エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理
～EVの実用化にあたり考慮すべき事／ガイドラインや法規制情報／非臨床研究、製造･品質管理法～
●第1部『エクソソーム・細胞外小胞（EV）による薬物の送達技術・最新動向と実用化に向けた課題』
●第2部『エクソソーム・細胞外小胞（EV）製剤の製造・品質管理の課題』
■細胞外小胞研究の現状を俯瞰し、薬物送達技術への応用に向けた課題や今後の方向性を解説。 細胞外小胞の細胞内取り込みに関する最新知見、最新研究と今後の課題とは？
EVに期待される有効性と安全性、ガイドラインや法規制の情報と、実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験を紹介。
日時
【Live配信受講】 2025年6月25日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年7月9日（水） まで受付（配信期間：7/9～7/23）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
セミナープログラム
『エクソソーム・細胞外小胞（EV）による薬物の送達技術・最新動向と実用化に向けた課題』
得られる知識
細胞外小胞研究の現状の理解、最近までの研究の課題や限界、薬物送達技術への応用の可能性に関する知見など。
1）細胞外小胞の基礎
a) 細胞外小胞の発見及び研究の潮流
b) 細胞外小胞の生成・分泌メカニズム
2）細胞外小胞の応用
a) 治療応用
b) 薬物送達システム
c) 細胞外小胞の応用研究の現状
２．細胞外小胞研究の現状の課題
1）細胞外小胞研究の限界
a) 精製法
b) 分析法
c) 機能解析
2）細胞外小胞研究の落とし穴
a) 定量法
b) 機能解析
c) アッセイ系
３．細胞外小胞研究の機能解明の最新知見
1）細胞外小胞の細胞内取り込みに関する知見
a) 細胞内取り込みメカニズム
b) 内包物放出メカニズム
c) 細胞外小胞の膜融合
d) 各種アッセイ系の比較
e) 現時点でのエビデンスの総括
2）細胞外小胞に関する最新研究と今後の課題
a) 細胞内への内包物送達を定量化するアッセイ系の開発
b) 細胞内での膜融合を定量化するアッセイ系の開発
c) 細胞外小胞のタンパク質DDSへの応用
d) 細胞外小胞のRNA用DDSへの応用
e) 今後の研究の展望
□質疑応答□
第2部（15:00～16:30）
『エクソソーム・細胞外小胞（EV）製剤の製造・品質管理の課題』
趣旨
エクソソーム・細胞外小胞（EV）の実用化に向けた研究開発が、活発化しています。EV研究のソースとして哺乳類細胞のみならず細菌や植物も用いられ、その研究開発の出口としては、医療用から化粧品など多岐にわたります。本講座では、EVの実用化にあたり考慮すべき事を、行政やアカデミアの動向も踏まえて、また、弊社における間葉系幹細胞由来EVに関する取り組みも紹介させて頂きます。
得られる知識
EVに関する基礎知識。期待される有効性と安全性。議論されているEVの用途や研究の出口。ガイドラインや法規制の情報と、実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験に基づくEV研究の面白さと難しさを紹介。
１．エクソソーム・細胞外小胞（EV）の概略
・EVの特性など
・がん領域と再生医療領域のEV
・EVのソース
・EVの用途
・ポジションペーパー等
２．EVの有効性と安全性
・有効性及び安全性
・作用機序
・臨床研究と業界状況
・関連法規
・再生医療か？バイオ医薬か？
・懸念と行政･学会の動き
３．EVの製造と品質（間葉系幹細胞を例に）
・間葉系幹細胞（MSC）
・参考となるガイドライン等
・Quality by Disigneで考える
・製造工程について
・品質管理について
・天然EVと改変EV
４．まとめ
□質疑応答□
セミナー講師
大阪大学 産業科学研究所 准教授 博士（農学） 曽宮 正晴 氏
2011年 北九州工業高等専門学校専攻科 修了
2016年 名古屋大学大学院生命農学研究科博士後期課程 修了
2016年 国立がん研究センター研究所 特任研究員
2017年 大阪大学産業科学研究所 助教
2022年 University of Washington, Visiting scholar
2024年 大阪大学産業科学研究所 准教授
主な研究・業務
細胞外小胞やウイルス様粒子の薬物送達への応用、タンパク質デザイン
ロート製薬(株) 再生医療研究企画部 細胞機能グループ 薬理評価チーム リーダー 倉田 隼人 氏
自治医科大学 客員教授
略歴
自治医科大学 教授
医薬品医療機器総合機構 主任専門員
主な研究・業務
遺伝子治療、レギュラトリーサイエンス
業界での関連活動
日本遺伝子細胞治療学会 副理事長
セミナー受講料
55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
1名分無料適用条件
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
| テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】 |
定価：本体40,000円＋税4,000円
E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込み時、備考欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】と記載ください。
※他の割引は併用できません
受講について
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 - アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
受講料
55,000円（税込）/人
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