本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み

～当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点／規制上の知見 ～～DCT実例／実装する際に留意すべき事項～

■日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説。■DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介。■今後どのような可能性があるのかについて理解を深める。

　 受講可能な形式：【Live配信】のみ 

セミナー講師

山梨大学医学部附属病院 臨床研究連携推進部 特任准教授 博士（医学）　小林 基博 氏略歴1982年3月　岐阜薬科大学大学院薬学研究科　薬科学専攻（修士課程）修了1982年4月　あすか製薬株式会社(旧帝国臓器製薬株式会社)　入社1985年9月　岐阜大学医学部　薬理学教室に国内留学2015年12月　あすか製薬株式会社　退社2016年1月　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）イノベーション実用化支援・戦略相談課に転職2019年5月　山梨大学医学部附属病院　臨床研究連携推進部　特任准教授現在に至る主な研究・業務再生医療等製品および医薬品の開発薬事戦略医師主導試験および臨床研究支援業界での関連活動MEDISO（厚生労働省委託事業）非常勤サポーター

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。

以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。≫ テストミーティングはこちら 

配布資料PDFテキスト(印刷可・編集不可)その他注意事項※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー趣旨

従来の臨床試験は被験者が治験実施医療機関への定期的な来院を必要とするため、地理的な制約や時間的な制約から参加が難しいという課題がありました。近年、Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）という新たな形態の臨床試験が注目を集めています。本セミナーでは、日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説します。まずDCTの概要を説明した後、DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介します。これにより、DCTがどのように貢献しているのか、また今後どのような可能性があるのかについて理解を深めることを目指します。

習得できる知識

・DCTを実装する際に留意すべき事項・当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点・現時点での科学的および規制上の知見

セミナープログラム