【中止】薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎

GAMP5が求める“コンピュータ化システム”とは

GAMP5、データインテグリティまで幅広く解説!

セミナー趣旨

CSVやDIの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。
対策方法は勿論、その背景にある“求められる形(ニーズ)”の解説も行うことで、“なぜ、今これを行わなければならないのか”をご理解いただく内容となります。
特に、これからCSVやDIに取り組まれる方、見直しを行おうとされている方に対し、『実際の対応時の参考となる内容』での講演を心がけております。

習得できる知識

本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。
・CSV対応の基礎(背景や抑えるポイントなど)
・DI対応の基礎(背景や抑えるポイントなど)
・GAMP5が求める、コンピュータ化システムの概要

セミナープログラム

 1.CSV対応の基礎
      (ア) “CSV対応”とは?
      (イ) 求められている背景
      (ウ) 各工程で抑えるべきポイント
      (エ) 他社事例から見る、“現状への適用”


 2.DI対応の基礎
      (ア) “DI対応”とは?
      (イ) 求められている背景
      (ウ) CSV対応との関連性
      (エ) 抑えるべきポイント(目の付け所)
      (オ) 他社事例から見る、“現状への適用”


 3.GAMP5が求める“コンピュータ化システム”
      (ア) GAMP5の現状
      (イ) 求められている“姿”
      (ウ) CSVガイドライン(国内)との差異
      (エ) これからの“コンピュータ化システム”に向けて


キーワード:
CSV,データインテグリティ,GAMP 5 2nd Edition,研修,講習会,セミナー

セミナー講師

(株)ユニオンシンク コーポレートオフィサー 相薗 吉孝 氏

【ご専門】
BtoB営業/コンサルティング

【略歴】
広告営業、OA機器営業を経てIT業界へプログラマとして転身。
その後はシステムエンジニアとしてIT業界で計10年従事した後、改めて営業職に転籍し、顧客の業務改善を営業とシステムエンジニア双方の視点で提案、サポートを行う。
薬事業界へは2012年のCSVガイドライン発行の頃より提案活動を通して関わるようになり、現在では薬事業界へ向けたWEBセミナー/顧客企業内セミナーでの講師や、社内に対する薬事系知識の教育、業界特化した新サービスの創出などを行っている。

【ご活動】
日本CMO協会 広報委員会 副委員長(2023年~)

セミナー受講料

49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
  2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
   今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 会員登録とは
  ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
  すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
  メールまたは郵送でのご案内となります。
  郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

  1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
  2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
  3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
  • セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
  • 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込

開催場所

全国

主催者

キーワード

DI/CSV(医薬品・医療機器等データマネジメント)   医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込

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全国

主催者

キーワード

DI/CSV(医薬品・医療機器等データマネジメント)   医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)

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