【中止】医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践

セミナー趣旨

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせない。本講は医療機器のプロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きを概説した後、戦略立案の考え方と具体的な手順を解説し、保険適用事例の紹介を行う。

セミナープログラム

1.  国家財政のトレンド

2.  健康保険の概要

3.  診療報酬の仕組み

4.  医療機器の保険適用の制度と手続き
　・医療機器の保険区分
　・特定保険医療材料の償還価格設定方式
　・類似機能区分方式における補正加算
　・保険適用希望書
　・保険適用希望書添付資料
　・保険適用希望の審議プロセス (B3, C1, C2)
　・特定保険医療材料の評価の流れ
　・チャレンジ申請
　・原価計算方式
　・費用対効果検討　

5.  診療報酬改定の流れ
　・令和2年度診療報酬改定の概要
　・診療報酬改定スケジュール
　・保険医療材料価格改定の仕組み

6.  保険外併用療養費制度
　・保険診療と保険外診療
　・保険外併用療養費

7.  先進医療
　・先進医療認定の流れ、手続き、認定例
　・過去の先進医療の例

8.  保険適用戦略の立案手順 ―仮想事例を用いた解説―
　・保険適用の戦略的発想
　・薬事申請と保険適用
　・臨床試験から販売までの戦略 (仮想事例)
　・臨床試験デザイン (仮想事例)
　・代替(サロゲート)エンドポイント、最終エンドポイント
　・治験・臨床試験の進め方

9.  保険適用戦略の事例 ―公開資料から―

キーワード：
医療機器、保険適用、保険収載、保険申請、診療報酬改定 、WEB、研修、セミナー

セミナー講師

RAaRBP (ラルブ)　代表　松下 真澄 氏

《経歴》
RAaBP (ラルブ、フリーランスコンサルタント)
HOYA株式会社ペンタックス ライフケア事業部
・内視鏡及び関連製品の薬事部長
帝人ファーマ株式会社
・在宅医療機器の薬事・保険適用戦略の指導者
株式会社Lily MedTech
・超音波画像診断装置の臨床試験、薬事、保険適用の責任者
オリンパス株式会社
・医療機器・体外診断薬の開発・臨床試験・薬事申請・保険適用
・薬事申請部門のマネージャー
・薬事・保険適用戦略に関する行政との交渉
・工業会で薬事法改正に関与、認証基準・JISを21本作成

《専門》
医療機器の薬事、保険適用、臨床試験

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
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