医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント

セミナー趣旨

➤ 医療機器開発・事業化を成功させる上で考慮すべきポイントについて、多面的な観点から整理します。
➤ 医療機器開発に必要な様々な機能や環境に構築する上で「チーム編成と組織マネージメント」の重要性について。
➤ 開発の初期から、将来の事業化に向けての開発のグランドデザイン、出口戦略を構築する上で、マーケティングの重要性とその役割について議論します。
➤ 開発された製品を、医療現場に届けるための流通体制の構築と「出口戦略」について考えます。

受講対象・レベル

特になし

必要な予備知識

特に予備知識の必要はありません。

習得できる知識

医療機器開発・事業化を行う上で考えるべきポイント
　　１．医療機器開発・事業化に必要な機能や環境の構築　
　　　　「チーム編成と組織マネージメント」の視点から提示します。
　　２．医療機器開発・事業化のプロセスと課題と開発・事業計画立案の重要性。
　　３．医療器開発・事業化におけるマーケティングの役割、その機能について。
　　　A) グローバルな視点、
　　　B) 出口戦略を考えるタイミング
　　　C) 市場分析と自社内経営資源分析の重要性、
　　　D) 臨床ニーズと対象顧客の認識、
　　　E) 経験者、他社との交流
　　４．出口戦略を成功させる上のポイントを、成功事例から整理します。

セミナープログラム

　１. 医療機器開発～事業家のチーム編制とプロセスマネージメント
 　  1-1. 医療機器に於いて考えるべきポイント
　　　(1)    自社の事業形態とポジショニング
　　　(2)    医療機器の事業化に必要な体制
　   1-2. 世界の医療機器産業と米国医療機器企業の開発体制
　　　(1)    米国における画期的医療機器は大手企業から生まれない？
　　　(2)    ベンチャ企業と大手企業の関係（役割分担）
　　　(3)    強い企業の特徴=米国大手企業
　　　(4)    日本の医療機器産業の特徴
　   1-3. 日本の医療機器産業の特徴
　　　(1)    COVID-19感染拡大で見えて来た日本の医療機器産業の課題
　　　(2)    日本の医療機器産業の状況と課題
　   1-4. 医療機器の開発に必要な体制とチーム編制
　　　(1)    自社のポジショニングと目指す企業形態
　　　(2)    開発に必要な機能と役割とオープンイノベーション
　　1-5. 開発プロセスマネージメントとマーケティング
　　　(1)    誰が組織とプロセスをマネージするか？
　　　(2)    プロセスの可視化とゲート（関門）管理

　２．医療機器開発～事業化におけるマーケティングの役割
　　2-1. 医療機器開発で考えるべきポイント
　　　(1)    医療機器は臨床現場で生まれる＝アンメットニーズの抽出
　　　(2)    臨床現場の課題、アンメットニーズは明確か？
　　　(3)    自社と開発品の市場における“ポジショニング”とは？
　　　(4)    医療的価値＝保険適用の可否？
　　2-2. 開発のプロセスの理解と事業化の課題
　　　(1)    開発ステージの理解、難関、関門、採算性
　　　(2)    事業計画
　　2-3. マーケティングの役割
　　　(1)    世界の医療機器メーカのマーケティング
　　　(2)    製品開発の於けるマーケティングの役割
　　　(3)    事業化の課題とマーケティングの市場調査
　　2-4. 出口戦略の重要性
　　　(1)    製品開発と事業化の要＝出口戦略
　　　(2)    事例紹介：異業種からの参入とスタートアップ企業の事例

スケジュール：
２部構成とし、
① １時間半の講義　②　20分程度の質疑応答
10分程度の休息を挟んで
② 1時間半の講義　②　20分程度の質疑応答

キーワード：
医療機器,事業化,アンメットニーズ,セミナー,講習,社内研修

セミナー講師

サムエルプランニング（株）　代表取締役　宮坂 強　氏

《略　歴》
外資系医療機器企業：　
アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン、アルコンサージカル、
ファイザー、ボストンサイエンティフィック、アボットバスキュラー
国内医療機器企業：
メディコン、大塚メディカルデバイス
経験した医療機器の分野：
Ａ．臨床検査自動化に関連して、
①　生化学検査、免疫検査、細菌検査の自動分析装置、②検査試薬。
Ｂ．治療用医療機器として、
①　眼科手術装置（白内障・硝子体手術装置、眼内レンズ等）
②　心臓血管外科デバイス（人口弁、人工血管、ペースメーカ等）
③　整形外科用デバイス（関節鏡、インプラント等）
④　血管内治療デバイス（ステント、バルーン、IVUS、脳コイル、高血圧治療デバイス）
C．国産の植込型補助人工心臓の開発にも関与EVAHEART（エヴァハート）
D. 国内大手製薬企業の医療機器事業の立上げ
医薬品による治療の課題解決を目的とする医療機器開発を目指し、国内外の医療機器ベン
チャーを探索、投資、開発支援、買収を行い、下記医療機器を開発
① 高血圧治療デバイス（腎デナベーション）
② 脳梗塞治療デバイス（血栓除去）を実現
市場構築：
新しい医療機器の治療分野の構築の為、専門領域の臨床医、医療従事者の組織化や専門学会の立上を経験
資格等：薬剤師

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
• アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。