【中止】臨床研究におけるDigital Transformation(DX)の基礎と実装にむけた課題

セミナー趣旨

＜主催者より＞
平成30年4月1日に臨床研究法が施行されて以来、医師主導型の治験は、既存の薬の今までにない薬効や新薬の有効性を証明（POC: Proof of Concept）する手段として既に活用されています。Digital Transformation(DX)を推進する動きから、患者にスマートフォンアプリやウエアラブルデバイスを装着してもらうことで、いつでもどこでも臨床試験や治験に参加している形ePRO（electronic Patient Reported Outcome）になっています。また臨床試験の参加者に対して、電子的なツールを用いて試験内容の説明を行ったり、試験参加への同意を取得したりするための、手法や手順（eConsent）も汎用されるようになっています。本セミナーでは、Digital Transformationとして、臨床研究におけるeConsentシステム、ePROの評価も含め、Digital Health TechnologyおよびDigital Therapeuticsについてデモンストレーション行われ、参加者の理解が容易になります。この機会をご活用ください。

習得できる知識

患者報告アウトカム, ePRO, Digital Health Technology, eConsent, Personal Health Record, Decentralized Clinical Trial, Digital Therapeuticsに関する基礎知識および活用方法

セミナープログラム

1．臨床研究におけるDX
・DXの定義、関連用語の整理
・ePROの概論と実装
・Wearable Deviceの概論と実装
・eConsentの概論と実装
・Decentralized Clinical Trialの概論と事例

2．臨床研究における臨床アウトカム評価
・Clinical Outcome Assessmentの概論
・PROの定義、種類
・PROが重視される背景
・PROの測定
・PROのデータ収集
・PROの測定の事例
・臨床研究でPROを用いる際の留意点

3．Digital Health TechnologyとDigital Therapeutics
・Digital Health Technologyの概論
・Personal Health Recordの概論
・Digital Therapeutics の概論
・Digital Therapeutics の開発過程

質疑応答

セミナー講師

セミナー受講料

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受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

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配布資料

• Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
• アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)