本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み

セミナー趣旨

従来の臨床試験は被験者が治験実施医療機関への定期的な来院を必要とするため、地理的な制約や時間的な制約から参加が難しいという課題がありました。近年、Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）という新たな形態の臨床試験が注目を集めています。本セミナーでは、日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説します。まずDCTの概要を説明した後、DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介します。これにより、DCTがどのように貢献しているのか、また今後どのような可能性があるのかについて理解を深めることを目指します。

習得できる知識

・DCTを実装する際に留意すべき事項
・当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点
・現時点での科学的および規制上の知見

セミナープログラム

セミナー講師

山梨大学医学部附属病院 臨床研究連携推進部 特任准教授 博士（医学）　小林 基博 氏
略歴
1982年3月　岐阜薬科大学大学院薬学研究科　薬科学専攻（修士課程）修了
1982年4月　あすか製薬株式会社(旧帝国臓器製薬株式会社)　入社
1985年9月　岐阜大学医学部　薬理学教室に国内留学
2015年12月　あすか製薬株式会社　退社
2016年1月　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）イノベーション実用化支援・戦略相談課に転職
2019年5月　山梨大学医学部附属病院　臨床研究連携推進部　特任准教授
現在に至る

主な研究・業務
再生医療等製品および医薬品の開発薬事戦略
医師主導試験および臨床研究支援
業界での関連活動
MEDISO（厚生労働省委託事業）非常勤サポーター

セミナー受講料

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49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

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配布資料
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その他注意事項
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