【中止】化粧品の品質保証の考え方と具体的な保証試験のポイント

セミナー趣旨

現在、化粧品を取り巻く環境は、Made　IN　Japanの高機能、高品質、安全、安心の商品であることが東南アジアを中心着目され、各社においてもビジネスのグローバル展開一層加速しています。一方、中国製の化粧品も日本市場に導入され、日本製との品質の差も徐々になくなってきており、総合的な品質の充実が求められています。
本セミナーでは、製造所の品質管理、品質保証に関わる方や本社部門でマネジメントの業務に関わる方を対象に、品質リスクアセスメントの手法を中心に実践的な保証の展開方法について、企画段階から販売後までの品質保証体制の再強化、再構築について学びます。
また、最近は外部委託先を活用したビジネスモデルも多く展開されていることから、外部委託先の管理の進め方についても学びます。特に、実践的な品質保証の体制の充実化、強化を基礎的な考え方の習得して頂くことを目指します。

セミナープログラム

　１．化粧品の回収事例から学ぶ品質保証体制とは？
　　1.1 開発段階から販売までの品質保証体制とは？
　　1.2 市場回収事例におけるGMP体制の不備事項の分析
　　1.3 表示の誤りに関する推定される管理体制の不備対策
　　1.4 異物混入に関する推定される管理体制の不備対策
　　1.5 化粧品製造におけるＧＭＰの充実のためには？
　　1.6 自主点検によるGMP体制の再構築の進め方
　２．化粧品に関わる法的要求について
　　2.1 化粧品に関する法的体系
　　2.2 化粧品GMPとは？
　　2.3 製品を使い終わるまでの品質保証の進め方
　３．グローバル展開対する品質保証とは？
　　3.1 グローバル視点で商品を考える
　　3.2 海外法規とGMP要求の概要
　　3.3 ISO9001とISO22716の考え方の違い
　４．企画・設計段階での保証
　　4.1 機能展開とは
　　4.2 スケールアップの基本的な考え方
　　4.3 材料保証について
　　　4.3.1 材質選定の留意点
　　　4.3.2 材料設計段階でのFMEAの展開について
　　4.4 微生物保証について
　　4.5 原料保証について
　５．量産段階での保証
　　5.1 作業の標準化とヒューマンエラー
　　5.2 官能検査の進め方
　　5.3 異物対策
　　5.4 バリデーション
　　5.5 外部生産委託先の管理
　６．物流段階での保証
　　6.1 輸送時の品質リスク
　　6.2 輸送試験、激動試験
　７．販売段階での保証
　　7.1 耐光性試験と耐光性保証
　　7.2 お客さま視点と生産者視点の違い
　　7.3 使用状況を踏まえた過酷試験について
　８．市販後の保証
　　8.1 市販後の保証
　　8.2 ３年間保証の根拠データの揃え方
　９．お客様苦情・クレームに対する対応について

スケジュール
※多少前後する可能性がございます。
　10：30～12：00　講義1
　12：00～13：00　休憩
　13：00～14：00　講義2
　14：00～14：05　休憩
　14：05～15：05　講義3
　15：05～15：10　休憩
　15：10～16：10　講義4
　16：10～16：30　質疑応答

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セミナー講師

中小企業診断士　鈴木 欽也　氏

【ご専門】
　化粧品全般に渡る生産技術、ISOGMP、ｃGMP（Cosmetic　Drug）の指導、トヨタ生産方式の指導
【ご経歴】
1980年に（株）資生堂に入社。掛川工場で検査、処方開発・生産技術開発を担当（約１１年間）。その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転、海外薬事対応、海外原料・資材・製品調達の業務を担当（約10年間）。中国北京工場の取締役工場長（約3.5年間）、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長を担当（約6年間）。2014年から（株）コスモビュティー執行役員　品質管理部長としてベトナム工場、中国工場を建設に従事。2015年から2021年まで（株）ディー・エイチ・シーさいたま岩槻工場の工場長としてメーキャップ製品の工場改修・立上げに従事。
（株）資生堂に在世中、米国ＯＴＣ製品の化粧品業界で日本国内初のＦＤＡ査察を受け入れ、指摘事項ゼロ件での対応、ヒアルロン酸のヨーロッパ原薬登録・米国ＦＤＡ登録、ヒアルロン酸の原薬工場棟の増設を責任者として推進した。
2017年から中小企業診断士として中小企業の５S活動、品質管理、経営革新計画の作成支援。健康経営EXアドバイザー。ISO9001審査員補。

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合49,500円、
　 2名同時申込の場合計55,000円（2人目無料：1名あたり27,500円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
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受講について

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2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
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