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2024-05-17 締切間近
医療機器薬機法入門~医療機器の種類、医療機器を扱うためのライセンス、開発のはじめ、QMS・GVPの構築、申請プロセス、保険適用~<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
会場での講義は行いません。 -
スタートアップ企業の方、事業拡大を考えている医療機器関連企業の方々、是非ご参加ください!
セミナー趣旨
医療機器開発に必要な機能や組織体制とその役割を理解、整理し、適切なチーム編成を行う上でオープンイノベーションの考え方、開発マネージメントの重要性について考えます。
また、医療機器開発においてマーケティングの役割は、臨床ニーズの抽出とその普遍性評価、市場性を分析し、事業化に向けてのグランドデザインの構築、出口戦略を考える上で非常に重要な機能です。
受講対象・レベル
1.医療機器産業参入、医療機器開発を検討している「異業種の企業」
2.医療機器のスタートアップ
3.事業拡大を検討中の医療機器企業等
習得できる知識
1.世界の医療機器産業の状況、大手米国医療機器企業の新規医療機器開発の仕組み、組織体制の強みと特徴と、
日本の医療機器産業の課題について
2.医療機器開発にプロセスを理解し、チーム編成と組織マネージメントのポイントについて
3.医療器開発におけるマーケティングの役割、その機能について
セミナープログラム
第一部:医療機器開発の「チーム編成とプロセスマネージメント」
1. 医療機器に於いて考えるべきポイント
・ 自社の事業形態とポジショニング
・ 医療機器の事業化に必要な体制
2. 世界の医療機器産業と米国医療機器企業の開発体制
・ 米国における画期的医療機器は大手企業から生まれない?
・ スタートアップ企業と大手企業の関係(役割分担)
・ 強い米国大手企業の特徴
・ 日本の医療機器産業の特徴
3. 日本の医療機器産業の特徴
・ COVID-19感染拡大で見えて来た日本の医療機器産業の課題
・ 日本の医療機器産業の状況と課題
4. 医療機器の開発に必要な体制とチーム編制
・ 自社のポジショニングと目指す企業形態
・ 開発に必要な機能と役割とオープンイノベーション
5. 開発プロセスマネージメントとマーケティング
・ 誰が組織とプロセスをマネージするか?
・ プロセスの可視化とゲート(関門)管理
第二部:医療機器開発の「マーケティングの役割」
1. 医療機器開発で考えるべきポイント
・ 医療機器は臨床現場で生まれる=アンメットニーズの抽出
・ 臨床現場の課題、アンメットニーズは明確か?
・ 自社と開発品の市場における“ポジショニング”とは?
・ 医療的価値=保険適用の可否?
2. 開発のプロセスの理解と事業化の課題
・ 開発ステージの理解、難関、関門、採算性
・ 事業計画
3. マーケティングの役割
・ 世界の医療機器企業のマーケティング
・ 製品開発の於けるマーケティングの役割
・ 事業化の課題と市場調査・分析
4. 出口戦略の重要性
・ 製品開発と事業化の要=出口戦略
・ 事例紹介:/異業種からの参入とスタートアップ企業事例
セミナー講師
宮坂 強 先生 サムエルプランニング株式会社 代表取締役/大塚メディカルデバイス株式会社 顧問 薬学学士
■講師紹介
1979年3月 明治薬科大学 薬学部 製薬学科 研究科卒業
1979年4月 大日本インキ(株) 生物化学事業部
1981年5月 ダイナボット(株) (現アボットジャパン㈱)
1987年1月 日本ベクトンディッキンソン㈱
1996年1月 ファイザー製薬 メディカルテクノロジー・シュナイダー事業部
2000年7月 ボストンサイエンティフィック㈱入社 マーケティング部長
2006年3月 アボットバスキュラー㈱入社 副社長 マーケティング部長
2008年4月 大塚ホールディングス(株) エクゼクティブディレクター
2010年10月 メディコン㈱ 副社長 事業部長
2011年8月 大塚メディカルデバイス㈱ エクゼクティブディレクター
2016年4月 サムエルプランニング㈱ 代表取締役就任
兼 大塚メディカルデバイス株式会社 顧問
■活動等
・ AMED医療機器開発研究者支援プロジェクト メンター
・ ジャパンバイオデザイン外部講師
・ 長野県医療機器産業振興プロジェクト アドバイザー
・ 神戸大学医学研究科 非常勤講師
■専門・得意分野
1. 臨床検査機器分野:
生化学、免疫、細菌検査等の自動分析装置、臨床検査試薬等
2. 治療用医療機器分野:
・ 眼科手術用分野(白内障手術装置、硝子体手術装置、眼内レンズ等)
・ 心臓外科・血管外科分野(心臓弁、人工血管、ペースメーカ等)
・ 血管内治療分野(ステント、バルーン、血管内超音波画像診断装置、脳動脈コイル等)
・ 整形外科分野(関節鏡、治療用医療機器)
・ 国産の植込型補助人工心臓
・ 高血圧治療用医療機器開発 等
3. 開発・事業化に関する経験:
・ 外資系医療機器企業にて、新規分野医療機器の開発、市場導入・事業化を経験
・ 国内製薬企業内での医療機事業の立上、投資先スタートアップ企業支援やM&Aを経験。
・ 国内ものつくり企業の医療機器開発・事業化を通じて医療機器事業への参入支援
4. 活動等
・ AMED医療機器開発研究者支援プロジェクト メンター
・ ジャパンバイオデザイン講師
・ 長野県医療機器産業振興プロジェクト アドバイザー
・ 神戸大学医学研究科 非常勤講師
セミナー受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
受講について
※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。
配布資料・講師への質問等について
- 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。) - 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。) - 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
下記ご確認の上、お申込み下さい
- PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
- ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。 - 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります
- ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
→ 確認はこちら
※Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。 - Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
※一部のブラウザは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります。
必ずテストサイトからチェック下さい。
対応ブラウザーについて(公式) ;
「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です
- 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
- 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
(見逃し視聴有り)の方の受講料は(見逃し視聴無し)の受講料に準じますので、ご了承下さい。
→こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
41,800円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、コンビニ払い
開催場所
全国
主催者
キーワード
医療機器・医療材料技術 技術マネジメント総合 マーケティング
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