【中止】≪無菌医薬品包装の完全性評価≫包装完全性の考え方・試験方法解説、実際の試験への移行方法

~包装評価に必要となる理論と要素、評価事例~

医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説!

【ここがポイント ~こんなことが学べます】
・日本薬局方における包装完全性に対する考え方 ・気体の透過・漏れ・拡散に関する理論
・包装に発生する欠陥の検出方法


【Live配信受講】 2022年11月25日(金)  13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2022年12月6日(火)  配信開始予定(視聴期間:12/6~12/19)

■特典:Live受講に加えて、アーカイブでも視聴できます■
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
視聴期間:12/6~12/19

セミナー趣旨

 2021年6月に第18改正薬局方が告示され、参考情報に「無菌医薬品の完全性評価」<G7-4-180>、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」<G7-5-180>が新たに収載された。ここでは医薬品の包装に対する新しい考え方が示されている。そこで本セミナーでは医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説する。

セミナープログラム

テーマ1:
 [講師] 樋口 泰彦 氏
1.JP18の背景
2.JP18の要旨
3.JPTI2021の要旨
4.完全性評価の現状
5.JP18で大きく変わった考え方
6.漏れ試験法の解説
7.定性的漏れ試験・定量的漏れ試験

テーマ2:包装評価に必要となる理論と要素、評価事例
 [講師] 平田 真央 氏
1.はじめに
2.理論解説(透過、漏れ、拡散)
3.擬似欠陥を利用した定量化実施例
4.各包装における漏れ試験法における測定例
5.包装完全性評価における今後の課題
6.機器紹介_定量化試験に利用可能な測定機器について
 
□質疑応答□

セミナー講師

(株)フクダ 取締役 医薬品等包装プロジェクト統括 樋口 泰彦 氏
  PMDA日本薬局方原案審議委員会製剤委員会 無菌医薬品包装の完全性評価WG
【主な研究・業務】
生産管理、国内/海外営業、営業企画など、工場管理とマーケティング部門を担当し、電子部品業界などへの参入に尽力。
2016年よりPMDAが主管する日本薬局方原案審議委員会「無菌医薬品包装の完全性評価WG」に参画し、第18改正薬局方 参考情報(無菌医薬品包装の完全性評価及び漏れ試験法)執筆に携わる。
【業界での関連活動】
・PMDA日本薬局方原案審議委員会製剤委員会 無菌医薬品包装の完全性評価WG
・日本PDA製薬学会 無菌GMP委員会
・日本ISPE PACKAGING COP

(株)フクダ 密封品リーク技術部 密封品リーク技術課 平田 真央 氏
   日本PDA製薬学会 無菌GMP委員会
【主な研究・業務】
技術部門にて「漏れ孔と漏れ量の関係」に関する国立研究開発法人 産業技術総合研究所との共同研究に参加。
「漏れ孔とガス拡散理論」の確立と実証研究を担当。
【業界での関連活動】
日本ISPE PACKAGING COP所属

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

  • 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
  • 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー中、講師へのご質問が可能です。
  • 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
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  • 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
    (テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
    以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

  • PDFテキスト(印刷可)

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開催日時


13:00

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49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   高分子・樹脂加工/成形   医薬品・医療機器等規制

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医薬品技術   高分子・樹脂加工/成形   医薬品・医療機器等規制

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