薬剤疫学セミナー

セミナー趣旨

● 薬剤疫学研究や調査のデザインを提案できる人材を育成します。
● 毎月２日間×５ヵ月間の開催で、基礎から体系立てて学べます。
● 「医薬品リスク管理計画（RMP）」策定に役立ちます。
● ベネフィット・リスク評価への応用が可能です。
● 「育薬」の基盤となる調査研究への応用が可能です。
● 「産官学」の参加者が討論する貴重な場が提供され、人的ネットワークが広がります。
● 予備コース「統計・疫学の基礎」では、本コースを学ぶうえで最低限必要な基礎知識を本コース受講前に学べます（予備コースのみのご参加も可能です）。

受講対象・レベル

製薬企業の医薬品の製販後安全性部門・統計解析部門の方、6年制になった薬学系教育機関で臨床薬学・医薬品情報学を担当する教官、その他、薬剤疫学に関心を持つ製薬企業・CRO、アカデミア

セミナープログラム

予備コース　2日間
本コース　10日間（2日間×5ヵ月）

---予備コース---

第1日：9:15～16:30、第2日：9:30～16:30
【予備コース】統計・疫学の基礎
イベント発生頻度の指標、曝露効果の指標、統計的推測の基礎、回帰モデル入門

---本コース---

第1月
新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学、コホート研究、データベースを用いた糖尿病の薬剤疫学・臨床疫学研究、ワクチンの薬剤疫学
バイアスと交絡（1）、症例対照研究、症例対照研究（事例）、ファーマコゲノミクス入門、文献の批判的吟味（GD1説明）
参加者自己紹介

第2月
MID NET の概要と SS-MIX を使う市販後調査の可能性、バイアスと交絡（2）、企業における薬剤疫学、データベース研究におけるレコードリンケージとバリデーションスタディ
コホート研究・症例対照研究の解析、メタアナリシス
文献の批判的吟味（GD1）

第3月
イギリスのCPRD を用いた薬剤疫学研究、ハイブリッドデザイン、
バイアスと交絡（3）、文献の批判的吟味（GD2）

【特別講義】　Prof. K. Arnold Chan（ National Taiwan University ） ＊逐次通訳付
・Effectiveness, Safety, and Value
・Real World Data / Real World Evidence
・Safety Signal Detection and Refinement
・Risk Management and its Effectiveness
・Mainly using studies of oral anti-coagulants as examples
-Benefit-Risk Assessment

第4月
日本のRWD（データベース）研究について ―アメリカでのRWD（データベース）研究の経験から―、架空の薬に関するSafety Specification、セルフコントロールドデザイン、薬剤疫学研究のデザイン
関節リウマチにおける生物学的製剤の薬剤疫学、Prevalent New User Design、National Clinical Database
文献の批判的吟味（GD3）

第5月
薬剤疫学データ解析上の留意点、Safety Specification から研究デザインへ（GD）、終了交流会

セミナー講師

久保田 潔 氏（NPO日本医薬品安全性研究ユニット）
他、斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります

セミナー受講料

【本コース】＊定員：40名
308,000円 円（一般）
275,000円（会員）
179,300円（大学・公的研究機関等）
【予備コース】　33,000円（共通）
【予備コースのみ参加】　38,500円（共通）
＊参加費はすべて税込です。
　お申し込みの際、受講コースを備考欄にご記入ください。

　参加者の所属企業が日科技連賛助会員の場合は、その旨を申し込みフォームの備考欄に記入してください。不明の場合は「会員不明、調査希望」と記入していただければ、当方で調査します。
　またこれを機会に入会を検討したい場合は、「入会検討のため資料希望」と記入してください。案内資料を送付し、セミナー正式受け付け以前にご入会いただくと、会員価格でご参加いただけます。

受講について

■ライブ配信のビデオ会議（遠隔会議）システムは「Zoom」を使用します。
■申込前に、事前に以下のテストサイトで、スピーカーとマイクのテストを確認してください。
　https://zoom.us/test
　＊セミナー当日に視聴できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。
■ライブ配信へのお申込みは、開催日の4営業日前までにお願いします。
■本セミナーは、1IDにつき1名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。
■本セミナーでは、講義資料(モノクロ印刷)を事前に参加者に送付します。お申し込みの際「参加者情報入力画面」
　において、資料の送付先（勤務先または自宅）を必ずご記入ください。なお、ご参加者様のE-mailアドレスは必ず
　ご入力ください。
■本セミナーは、基本的にライブで配信いたしますが、講師都合により録画を配信する場合がございます。
■本セミナーは、見逃しアーカイブ対象外です。
■本セミナーは、修了基準に達した方には、終了後に修了証書を発行いたします。