実践的な生物薬剤学・薬物動態学の基礎＜Zoomによるオンラインセミナー＞

セミナー趣旨

　製薬企業で動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方、薬物動態学・生物薬剤学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、薬学のバックグランドを持たない人でも理解できる、教科書では教えない、現場ですぐに役にたつ“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎を概説。新人や異動者の現場導入教育としても最適。製薬企業で動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方、生物薬剤学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、薬学のバックグランドを持たない人でも理解できる。教科書では教えない、現場ですぐに役にたつ“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎を概説。新人や異動者の現場導入教育としても最適。

受講対象・レベル

• ゆっくりと基礎を学ぶ時間がない方
• 現場で使える知識を全般的に学びたい方
• PKの基本理解をしたい方
• パラメータの読み方や考え方に困っている方

習得できる知識

• 薬物動態パラメータの意味
• 医薬品の探索段階における動態試験の勘所
• どのような性質の薬物が医薬品に向いているのか
• 開発段階での動態試験の落とし穴

セミナープログラム

1.薬物動態学とは。薬物動態学がカバーする範囲

• ファルマコカイネティクスとファルマコダイナミクス
• 経口剤の全身暴露を阻む7つの関門
• 「薬物動態」の項目だけじゃない、添付文書の動態の記述

2.添付文書・インタビューフォームに記載されている動態用語の基礎知識

• CmaxとTmax
• AUC
• 消失速度と半減期
• 分布容積とクリアランス
• 生物学的利用率と吸収率
• 線形性と依存性
• 食事の影響や動態の変動はどこまで許容されるか？

3.動態学的パラメータの解釈と算出方法（簡単な演習問題をつけて）

• 実際にパラメータを計算してみよう
• 片対数グラフと一次反応
• 消失速度と半減期
• AUC、分布容積とクリアランス

4.薬物の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）のエッセンス

• 早期探索段階での薬物動態・毒性プロファイル評価がなぜ重要か？
• 探索段階における in vitroスクリーニングチェック項目
• 創薬におけるBCSの概念
• pH分配仮説
• “タンパク結合”の持つ意味
• 薬物代謝の様式　CYPは普通の酵素とここが違う！
• なぜ単酵素代謝が嫌われるか？
• なぜCYP2C19や2D6での代謝が気になるか？
• なぜCYP3A4の阻害／誘導が気になるか？
• なぜCYP1Aの誘導が気になるか？

5.医薬品の物性値と動態パラメータ（リピンスキールールの動態的再検証）

• Rule of Five（Lipinski rule）とは
• 薬物の物性と代謝・排泄パターンの関係
• あるLogP値を超えると、動態的な“行儀”が悪くなる
• あるLogP値を超えると、毒性的な“行儀”が悪くなる

6.医薬品の探索段階で起こりえる動態的諸問題

• 毒性試験における動態の役割と毒性投与量の設定
• 反復投与試験

7.医薬品の開発段階で起こりえる動態的諸問題

• ヒト動態の予測
• 非線形な動態
• Flip-Flop型動態
• 薬物間相互作用

8.医薬品の臨床試験・市販後段階で起こりえる諸問題

• PK/PD解析
• PPKとTDM

9.生物薬剤学の最近のトピックス　薬物トランスポーター入門

• 膜透過機構の基礎
• トランスポーターの機能と分類
• 臨床におけるトランスポーター

（質疑応答）

セミナー講師

高崎健康福祉大学 大学院薬学研究科　教授　薬学博士 荻原 琢男 先生
＊元持田製薬(株) 創薬研究所基盤技術室 Mgr（探索動態・毒性G）

■専門および得意分野・研究
生物薬剤学・薬物動態学
■本テーマ関連学協会での活動
日本薬物動態学会（JSSX）理事
日本薬剤学会評議員
日本薬学会
日本毒性学会（認定トキシコロジスト）
国際薬物動態学会（ISSX）
安全性評価研究会
日本医療薬学会
日本農芸化学会

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

＊見逃し視聴有りをご希望の方は、お申込みの際、備考欄に【見逃し視聴希望】とご記入ください。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
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• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
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  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」