医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題【Live配信】

セミナー趣旨

　本講座では、臨床開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルス導入と課題をテーマに、研究デザインやデータ収集・管理手法の紹介と、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。
　1コマ目は、Patient-Reported Outcome(PRO)やPatient-generated Health Data（PGHD）を用いた臨床研究のデザインやデータ収集およびその課題について触れる。2コマ目は、eConsentおよびVirtual Trialの概論、その導入事例の紹介を行う。

習得できる知識

PRO, PGHD, mHealth, eConsent, Virtual Trialに関する基礎知識および活用方法

セミナープログラム

１．臨床研究におけるPROおよびPGHDの活用
　・Clinical Outcome Assessmentの概論
　・PROの定義、種類
　・PROが重視される背景
　・PGHDの定義、種類
　・PGHDに注目があつまる背景
　・Mobile Health(mHealth)の定義、種類
　・PROの測定
　・PROのデータ収集
　・PROの測定の事例
　・臨床研究でPROを用いる際の注意点

２．臨床研究におけるeConsentの活用とVirtual Trial
　・eConsentの概論
　・eConsentに関するガイダンス
　・Virtual Trialの概論
　・Virtual Trialの事例

　　□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

東京大学大学院 医学系研究科 臨床試験データ管理学講座 特任助教　宮路 天平　氏

■略歴
2011年　東京大学大学院情報学環 佐倉研究室 技術補佐員
2013年　東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学 特任助教（現職）
2016年　国立がん研究センター 社会と健康研究センター健康支援研究部（-2020）,
　　　　 中央病院支持療法開発部門 特任研究員（2020-現職)
2017年　東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野 非常勤講師（現職）
■主な研究・業務
臨床研究におけるデータマネジメントの教育、研究、支援
Patient-reported Outcome研究

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料46,970円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )　
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※備考欄に【テレワーク応援キャンペーン】とご記入のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

受講について

【ZoomによるLive配信】
　・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。
　・お申込み受理の連絡メールに、視聴用URLを記載しております。
　　お手数ですが予め「Zoom」のインストールが可能か、接続可能か等をご確認ください。
　　セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
　・開催当日に講師へのご質問も可能です。
　・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

配布資料
・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。