人気の「QMS」セミナー
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医療機器の品質マネジメントシステム規則‘米国FDA・改正QMSR’徹底対応～2026年2月発効に向けて、QSRやISO13485:2016との差異やQMS要求事項等をチェックする～
本講座では、QMSR特有の要求事項(記録管理やラベリング・包装管理)も含めて、QMSRの全体像からグローバルQMS構築手順に至るまで、ポイントを徹底解説い...
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PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント
「やっているつもり」「やったつもり」「できているつもり」の防止 導入（目標設定と計画・評価/リスクアセスメント、リスク対策など）の...
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医療機器開発のための薬事承認申請と対応
～開発のために覚えておくべき規制や販売までの流れを一日で学べます！～
※オンライン会議アプリzoomを使ったWEBセミナーです。ご自宅や職場のノートP...
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医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発～QMS省令の要求事項と実務的なポイント～
「QMS省令の内容がどのようなものかよくわかっていない」「医療機器開発の進め方がわからない」「設計開発のプロセスの中で、どのような記録を作成するのか分から...
