以下の類似セミナーへのお申し込みをご検討ください。
A. ホームページで申し込みが可能になっているセミナー(「締め切りました」の表示が出ていないもの)は、空席がございます。基本的には開催前日までお申込みできるセミナーが多いですが、満席または最小催行人数に満たない場合、開催1週間前を目処に中止とさせていただく可能性もありますので、催行決定のためにもお早めのお申込みをおすすめいたします。
A. サイト上で締め切りとなっていない限り、前日までお申込み頂けます。通常、お申込み後に受講券・請求書等を郵送しておりますが、開催日までにお届けできない可能性がある場合は当日会場受付にて直接お渡しいたします。 当日は直接会場へお越しいただき、受付にてお名前をお伝えください。その場合、受講料のお支払いは、当日現金または後日振込にてお願いいたします。
A. 原則として開催日前のお支払いをお願いしておりますが、社内経理の都合などによる場合、事前にご申告いただければ後日振り込みも可能です。お申込みの際、備考欄へお振込み予定日をご記入ください。
すべてのよくある質問はこちら
開催日 |
13:00 ~ 16:30
締めきりました |
---|---|
料金 |
49,500円(税込)
|
支払方法 |
銀行振込 または、当日現金でのお支払い
|
主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術   医薬品・医療機器等規制 |
タグ | FDA PV規制 治験 医薬品 安全管理 通信 医療機器 メディカルライティング 研究開発 |
開催エリア | 東京都 |
開催場所 | 【港区】芝エクセレントビル B1F KCDホール |
交通 | 【地下鉄】大門駅 【JR・モノレール】浜松町駅 |
FDAが目指しているPV規制が何を求め、
日本としてどう安全性情報を取り扱えば良いか
>> USにおけるPV法規制について(日本、欧州との比較を交えて)
>> 個別症例報告について(市販後及び治験)/集積報告について(市販後及び治験)
>> 当局側の統合を踏まえての新たな変更があり、データ入力に関する手順整理等が急務
セミナー講師
【略歴】
・医療機関における病棟薬剤師業務、
・製薬業界における以下の業務:研究開発業務、薬事業務、臨床開発業務、メディカルライティング業務、プロジェクトマネージメント業務、安全管理業務、市販後調査業務、
【主な業務/専門】
医薬品・医療機器に関する安全性情報管理業務
セミナー受講料
49,500円( S&T会員受講料47,020円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
セミナー趣旨
◆講習会のねらい◆
FDAのコンビネーション医薬品に対する法規制の変更を踏まえ、日米欧の比較を行いながら、FDAが目指しているPV規制が何かを学び、それを基に、日本としてどう安全性情報を取り扱えば良いかを考えられるようになって頂くことをねらいとしている。
セミナープログラム
1.PVの求めるべきものとは?
2.USにおけるPV法規制について(日本、欧州との比較を交えて)
1)個別症例報告について(市販後及び治験)
・関連性について
・重篤性について
・新規性について
2)集積報告について(市販後及び治験)
・市販後定期報告について
・市販後非重篤定期報告について
・治験定期報告について
3)コンビネーション医薬品について
・USにおける法改正のポイント
・USの法改正が及ぼす影響について
3.USが目指すPVとは?
□質疑応答・名刺交換□
A. ホームページで申し込みが可能になっているセミナー(「締め切りました」の表示が出ていないもの)は、空席がございます。基本的には開催前日までお申込みできるセミナーが多いですが、満席または最小催行人数に満たない場合、開催1週間前を目処に中止とさせていただく可能性もありますので、催行決定のためにもお早めのお申込みをおすすめいたします。
A. サイト上で締め切りとなっていない限り、前日までお申込み頂けます。通常、お申込み後に受講券・請求書等を郵送しておりますが、開催日までにお届けできない可能性がある場合は当日会場受付にて直接お渡しいたします。 当日は直接会場へお越しいただき、受付にてお名前をお伝えください。その場合、受講料のお支払いは、当日現金または後日振込にてお願いいたします。
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開催日 |
13:00 ~ 16:30
締めきりました |
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料金 |
49,500円(税込)
|
支払方法 |
銀行振込 または、当日現金でのお支払い
|
主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術   医薬品・医療機器等規制 |
タグ | FDA PV規制 治験 医薬品 安全管理 通信 医療機器 メディカルライティング 研究開発 |
開催エリア | 東京都 |
開催場所 | 【港区】芝エクセレントビル B1F KCDホール |
交通 | 【地下鉄】大門駅 【JR・モノレール】浜松町駅 |
A. ホームページで申し込みが可能になっているセミナー(「締め切りました」の表示が出ていないもの)は、空席がございます。基本的には開催前日までお申込みできるセミナーが多いですが、満席または最小催行人数に満たない場合、開催1週間前を目処に中止とさせていただく可能性もありますので、催行決定のためにもお早めのお申込みをおすすめいたします。
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A. 原則として開催日前のお支払いをお願いしておりますが、社内経理の都合などによる場合、事前にご申告いただければ後日振り込みも可能です。お申込みの際、備考欄へお振込み予定日をご記入ください。
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