食品接触材料の規制と求められる安全性試験

★ 食品包装資材とその周辺材料のメーカーに求められる対応は？


講師


１．塩ビ食品衛生協議会　常務理事　石動 正和 氏

２．東洋インキ(株)　機能材営業本部　ＵＶインキ営業部　主任　沖野 雄一 氏

３．SGSジャパン(株)　コンシューマー＆リテールサービスケミカルラボラトリー新規事業開発プロジェクトリーダー　松下 栄美子 氏


受講料


1名につき ５５,０００円（消費税抜、昼食・資料付）
〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき５０,０００円〕


【10:00-13:40】(途中 昼食休憩を含みます)

１．欧米、アジアにおける食品接触材料の法規制動向

塩ビ食品衛生協議会　常務理事　石動 正和 氏
　
【習得できる知識】
米国の食品接触材料制度、欧州のプラスチック規則(PIM)、中国の国家標準、中国・韓国・台湾の食品接触製品輸入製品申請登録制度
【講座の趣旨】
食品接触材料の制度として主流になりつつあるポジティブリスト制度について、米国、欧州の制度を紹介し、最新動向としてアジアの制度を解説する。

１．ポジティブリスト制度とネガティブリスト制度

２．米国
　　　・食品接触材料申請登録（FAP）制度
　　　・届出（FCN）制度

３．欧州
　　　・プラスチック規則（PIM）
　　　・ガイドライン

４．中国
　　　・食品安全法と施行条例改正案
　　　・食品安全国家標準と改正案
　　　・食品接触輸入製品申請登録制度

５．韓国
　　　・食品衛生法と輸入食品安全管理特別法
　　　・器具・容器包装関連法制度の改正方針
　　　・ポジティブリスト基本計画
　　　・輸入器具・容器包装の申請登録制度

６．台湾
　　　・器具・容器包装の届出制度

７．日本
　　　・食品安全基本法と食品衛生法
　　　・衛生協議会の自主規格と確認証明制度
　　　・食品用器具及び容器包装の規制に関する検討会

８．今後の動向

【質疑応答】

【13:50-15:20】

２．食品包材用ＵＶ硬化型インキの設計、特徴と規制対応

東洋インキ(株)　機能材営業本部　ＵＶインキ営業部　主任　沖野 雄一 氏
　
【習得できる知識】
1)食品包材（一次包装）に対する印刷物の国内外の規制の違いと仕組み
2)食品包材（一次包装）用ＵＶ硬化型インキ開発に関わる知見
【講座の趣旨】
1)日本国内の食品衛生法と海外規制（スイスオーディナンス、ＦＤＡなど）の違いを紹介
2)食品包材（印刷物）としての安全面と印刷適性を併せ持ったＵＶ硬化型インキがどのように誕生し、どのような経緯で開発され使われていったかの紹介。

１．食品包材に対する国内外の規制について
　1.1 食品衛生法・乳等省令＜日本＞
　1.2 スイスオーディナンス・EU規制＜ヨーロッパ＞
　1.3 FDA(Food&DrugA＜アメリカ＞
　1.4 印刷インキ工業連合会：自主規制・NL規制

２．日本国内における「一次包装」「二次包装」の区分けと環境対応
　2.1 一次包装と二次包装の線引き
　2.2 パッケージにおける食品安全性への意識付けと環境対応の乖離
　2.3 実印刷物に見る食品包材の市場での現状

３．海外規制をクリヤする食品包材に使えるＵＶインキの開発と特徴
　3.1 原材料が食品包装に移行したことで問題視された実例
　3.2 国内初のスイスオーディナンス準拠インキの開発経緯
　3.3 食品包材として使用できるＵＶインキの組成（PLとNLとグレー）
　3.4 マイグレーションの規定をクリアするための条件
　3.5 食品包材として使用できるＵＶインキの特徴
　3.6 現在使われている印刷物実例

４．今後の食品包材（一次包装）とパッケージ（二次包装）考察

【質疑応答】


【15:30-17:00】

３．食品接触材料に求められる安全性試験・分析
　　　　 ～COMMISSIONREGULATION(EU)No10/2011プラスチック規則～
SGSジャパン(株)　コンシューマー＆リテールサービスケミカルラボラトリー新規事業開発プロジェクトリーダー　松下 栄美子 氏
　
【習得できる知識】
(1)欧州のプラスチック材料を対象とした食品接触材料規制の概要及び最新情報
(2)COMMISSIONREGULATION(EU)No10/2011に基づく適合性試験の進め方
(3)適合宣言書作成までの具体的な対応方法
【講座の趣旨】
現在、世界各国で食品接触材料規制が整備され安全性への要求が厳しくなっています。その中でも欧州規制は整備が進んでおり、規制を十分理解した上で技術文書や分析レポートを準備し、適合宣言書によって製品の安全性を自己宣言することが必要です。海外の大手食品メーカーでは適合宣言書の提出は必須となっています。欧州のプラスチック規則では溶出試験が試験方法として用いられますが、類似の試験方法はスイス、中東、南米、中国、インド等他国でも取り入れられています。欧州のプラスチック規則の概要や試験方法を説明し、具体事例を示して適合宣言書作成までの流れをご説明します。
１．欧州の食品接触材料規制の体系

２．COMMISSIONREGULATION(EC)No1935/2004枠組み規則
　2.1 概要
　2.2 欧州の市場監視RAPEX

３．COMMISSIONREGULATION(EU)No10/2011プラスチック規則
　3.1 対象
　3.2 上市の適合条件
　3.3 要求事項、制限及び仕様
　3.4 疑似溶媒選択方法、代替溶媒
　3.5 総移行量制限試験条件、試験方法
　3.6 一般的制限制限物質、試験条件、試験方法
　3.7 特定移行量制限ユニオンリスト、試験条件、試験方法、モデリング
　3.8 官能評価試験方法
　3.9 分析結果の評価方法適合確認、補正係数
　3.10 非意図的添加物（NIAS）NIASとは、NIAS評価のガイドライン、評価方法

４．COMMISSIONREGULATION(EC)No2023/2006GMP規則
　4.1 適正製造規範（GMP）とは
　4.2 サプライチェーンの情報伝達
　4.3 ガイドライン
　4.4 認証

５．ケーススタディー試験実施～適合宣言書作成まで

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10:00 ～

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59,400円（税込）/人

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キーワード

安全規格   企業法務
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