【オンデマンド配信】核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

~ニューモダリティ医薬品の高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント~
 受講可能な形式:【オンデマンド配信】 

近年、核酸医薬品や遺伝子治療薬など、ニューモダリティ医薬品の開発が進展している。一般的にニューモダリティ医薬品の場合、製造コストが非常に高くなることが想定されるため、事業性確保のためには、新薬の薬価申請・戦略は極めて重要な課題となる。
◎そこで、当セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。


日時

 2025年12月25日(木)まで申込み受付中/【収録日:2025年3月28日】※映像時間:約4時間30分
※視聴期間:視聴案内日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    近年、核酸医薬品や遺伝子治療薬など、ニューモダリティ医薬品の開発が進展している。一般的にニューモダリティ医薬品の場合、製造コストが非常に高くなることが想定されるため、事業性確保のためには、新薬の薬価申請・戦略は極めて重要な課題となる。
    そこで、当セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。

    習得できる知識

    ・薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
    ・新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
    ・薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
    ・原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
    ・核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際と留意点
    ・高薬価・加算取得のための基本的な考え方

    セミナープログラム

     1.薬価算定ルールの概要
      ・類似薬効比較方式(Ⅰ)(Ⅱ)
      ・原価計算方式
      ・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
      ・外国平均価格調整
      ・再算定(市場拡大、用法用量変化、不採算品など)
      ・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
      ・費用対効果評価(HTA)について
      ・薬価収載手続の流れ
      ・再生医療等製品の保険償還価格の算定  

    2.薬価申請の実際とそのポイント
      ・最類似薬の選定
      ・補正加算の該当性
      ・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
       ~原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など~
      ・売上予測
      ・外国価格調整(英米独仏のリスト価格など)とその実際
      ・検討の基礎となるデータ・資料(薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど)
      ・当局の薬価の妥当性の判断の視点
      ・有効な薬価申請資料作成のポイント
       ~最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など~

    3.核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
      ・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
      ・加算の適用状況と加算取得のポイント
      ・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点

    4.高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
      ・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方

    5.まとめ

    セミナー講師

    (有)オフィス・メディサーチ 代表取締役 松原 喜代吉 先生 [元グラクソ・スミスクライン(株)]

    <ご経歴>
    昭和53年~平成16年3月:内資・外資の製薬企業にてMR、営業所長、支店長、病院部長、特約店推進室長、戦略企画室長等を経験
    平成16年4月:有限会社オフィス・メディサーチ代表
    平成20年4月:城西国際大学 非常勤講師(医療経営論)を兼務

    ■資格
    経済産業大臣登録 中小企業診断士 2001年登録
    (社)日本販売士協会 販売士1級

    ■所属組織
    (社)中小企業診断協会 正会員
    (社)中小企業診断協会東京支部城南支会
    (社)中小企業診断協会東京支部「医療ビジネス研究会」「医薬品等研究会」会員

    <著書・論文>
    「欧米主要国の保険・薬価制度の徹底理解2017年版」(単著:株式会社情報機構発行)
    「海外医薬品ビジネス必携 Pharmerging編 2012年版」(単著:株式会社AMS発行)
    「世界の薬価・医療制度の早引書」(共著:株式会社技術情報協会発行)
    「欧米主要国における薬価制度の概要と最近の動向について」:「PHARMASTAGE」2006年3月号(株式会社技術情報協会発行)
    「勝ち残る調剤薬局のための12の視点」:デンドライトジャパンユート・ブレーン事業部発行
    「医療連携の実際~医療連携の実際とその効果的な進め方~」 :デンドライトジャパンユート・ブレーン事業部発行
    「欧米主要国における医療・薬価制度について」:「PHARMASTAGE」2003年5月号(株式会社技術情報協会発行)
    「MSのための債権管理の基礎知識」:「ストラテジー」連載(株式会社ユート・ブレーン発行)
    「CS事業を軸にニュービジネスモデルを構築・クラヤ三星堂」:月間「流通ネットワーキング」2001年6月号(株式会社日工・テクノリサーチ発行)

    【Webページ】有限会社オフィス・メディサーチWebページ

    セミナー受講料

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    申込締日: 2025/12/25

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    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

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    キーワード

    医薬品技術   政策・行政   事業戦略

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