【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

セミナー趣旨

セミナープログラム

セミナー講師

国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員／星薬科大学 非常勤講師　　薬学博士　香取 典子 先生

＜主なご経歴＞
1980年　国立衛生試験所（現 国立医薬品食品衛生研究所）　薬品部
2011年　国立医薬品食品衛生研究所　薬品部　第三室長
2015年-2020年（一財）医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　参事

＜ご専門＞
レギュラトリーサイエンス、分析化学、薬物動態学、薬剤学

＜業界での関連活動＞
PMDA 専門委員（品質分野）、日本PDA評議員、バイオアナリシスフォーラム（JBF）副代表

＜著書＞
著書「ゼロから学ぶ　分析法バリデーション」2023年8月, じほう (東京)

セミナー受講料

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＜1名分無料適用条件＞
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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受講について

オンデマンド配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

≪配布資料≫

●　PDFテキスト（※S＆T会員のマイページよりダウンロード可となります。

（備考）※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。