事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成

セミナー趣旨

習得できる知識

・承認申請に関する基礎
・承認審査に係る資料における照会事項削減と再照会対応
・適合性書面調査の事例に基づく品質データのまとめ方
・審査照会事例に基づく承認申請書、ＣＴＤの作成

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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