医薬品モダリティの特許戦略

セミナー趣旨

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療、リソソームなどの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、研究成果が特許出願されています。このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティの特許戦略」として、特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例について説明し、権利化された特許クレームと審査経緯を分析したうえで、今後の特許戦略の在り方について詳説します。

セミナープログラム

1. 医薬品モダリティの現状と課題
 (1) 医薬品モダリティの開発動向
 (2) 医薬品モダリティの実用化の方向性

2. 医薬品モダリティの特許動向
 (1) 抗体医薬
　 （抗体の構造改変、薬物抗体複合体、二重特異性抗体など）
 (2) 核酸医薬
　 （核酸の構造改変、核酸-リガンド-複合体、脂質ナノ粒子など）
 (3) 低分子医薬・中分子医薬
　 （プロドラッグ、結晶多型・水和物、リポソームなど）
 (4) 再生医療・細胞治療
　 （リソソーム、オルガノイド、免疫療法、ゲノム編集など）

3. 医薬品モダリティの特許出願の課題
 (1) 特許出願のタイミングと注意点
 (2) 研究開発に必要な特許調査の注意点
 (3) 研究開発戦略と特許戦略の一体化
 (4) 今後の研究開発戦略の方向性

4. 医薬品モダリティの特許実務
 (1) 広くて強い特許とは、どのような特許か
 (2) どの程度の進歩性が要求されるのか（引例との比較データなど）
 (3) どの程度の開示が要求されるのか（薬理データの要件など）
 (4) 特許審査（拒絶理由）への対応

5. 医薬品モダリティの近時の裁判事例
 (1) 核酸の新規性要件
　「スタッファー／フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁令和4年11月30日判決
 (2) 抗体の進歩性要件
　「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁令和6年1月16日判決
 (3) 医薬発明の進歩性要件
　「多糖類－タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁令和3年5月17日判決
 (4) 医薬発明の進歩性要件
　「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁令和2年12月14日

6. 今後の特許戦略の新たな視点（登録事例の分析）
 (1) 最近の登録特許と審査経緯の傾向
 (2) 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
 (3) 最適な特許明細書・クレームの提案
 (4) 医薬品モダリティの特許戦略の策定

7. 関連質疑応答

8. 名刺交換・交流会

セミナー講師

青山特許事務所
東京オフィス　顧問　弁理士
知的財産大学院協議会　会長
加藤　浩 氏

1988年3月　東京大学薬学部卒業
1990年3月　東京大学大学院薬学系研究科修了
1990年4月　特許庁入庁（2009年3月まで）
2019年6月　青山特許事務所　弁理士（現在に至る）

セミナー受講料

1名：37,220円（税込）　2名以降：32,220円(社内・関連会社で同時お申し込みの場合)

※地方公共団体ご所属の方は、2名まで11,000円（税込）
　但し、会場受講またはライブ配信受講限定。2名様の受講形態は同一でお願いいたします。

※システムの仕様上、お申込み画面では通常料金が表示されます。割引適用後の受講料は、ご請求書にてご確認ください。

受講について

会場またはライブ配信受講
ライブ配信受講の方は、お申し込み時にご登録いただいたメールアドレスへ、Zoomでの視聴用URLとID・パスワードを開催前日までにお送りいたします。　

アーカイブ配信受講
＜１＞セミナー終了3営業日後から2週間何度でも、アーカイブをご視聴いただけます。
＜２＞収録動画配信のご用意ができ次第、視聴URLと配付可能な講演資料をお送りいたします。
＜３＞質疑応答は原則として収録録画からカットされますが、ご視聴後のご質問など、講師とのお取次ぎを
　　　させていただきます。