化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応

セミナー趣旨

　私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬・化学品の実機製造の仕事を担当する中で、化学工学と品質保証を勉強しました。

　この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか？
　広い分野の知識と経験をどのように総合させてスケールアップを進めればよいかについて語りたいと思います。

習得できる知識

〇 簡単なスケールアップの化学工学理論（熱伝導、ろ過、撹拌、抽出）
〇 溶媒回収を考慮した溶媒の選択方法
〇 溶媒回収プロセス
〇 プラントの安全性保持技術
〇 スケールアップトラブル例

セミナープログラム

　1 スケールアップファクターの理論　Ｓ／Ｖ(Surface/Volume)
　　1.1 伝熱
　　　- スケールアップするとなぜ伝熱に時間がかかるのか？
　　　- 伝熱の基礎化学工学
　　　- 単純加熱・冷却
　　　- 再結晶の冷却
　　　- 反応熱除去考察
  　1.2 ろ過
　　　- スケールアップでなぜろ過不良が発生するのか？
　　　- ろ過の基礎化学工学
　　　- 加圧ろ過
　　　- 遠心ろ過

　2 溶媒回収と溶媒の選択
　　2.1 なぜ溶媒回収が必要か
　　2.2 溶媒回収トラブル
　　2.3 溶媒回収の基礎
　　2.4 無水溶媒回収
　　2.5 溶媒の選択について

　3 撹拌のスケールアップ
　　3.1 撹拌のスケールアップはどう考えたらよいのか？
　　3.2 理論：先端速度、体積当たりの電力、循環回数の意味
　　3.3 反応、再結晶、などの撹拌を考える

　4 抽出のスケールアップ
　　4.1 抽出工程でのトラブルは意外と多い
　　4.2 分液不良
　　4.3 抽出温度
　　4.4 溶存酸素の影響（Pd(0)除去）

　5 結晶化のスケールアップ
　　5.1 微小結晶多発のメカニズム
　　5.2 バッチ冷却再結晶のシミュレーション
　　5.3 微小結晶発生防止技術（種晶添加およびセミバッチ晶析）

　6 ろ過と乾燥のスケールアップ
　　6.1 ろ過／乾燥の装置
　　6.2 乾燥プロセスの熱収支

　7 プラントの安全性
　　7.1 溶媒の静電気爆発
　　7.2 溶媒と環境

　8 スケールアップトラブルの例　紹介
　　8.1 反応時のトラブル
　　　- 水添反応　反応時間延長
　　　- 低温反応　滴下時間延長
　　　- 加熱による焦げ
　　　- 反応時停電
　　8.2 分液時のトラブル
　　　- 分液不良
　　　- 抽出率低下
　　　- 残留金属規格外
　8.3 ろ過・乾燥時のトラブル
　　　- ろ過時間延長
　　　- 洗浄不良による品質不良
　　　- 乾燥時間延長
　8.4 その他のトラブル

　【質疑応答】

キーワード：
スケールアップ,化学プロセス,医薬品,原薬,濾過,セミナー,反応,研修,講習,有機化学

セミナー講師

アンリ・コンサルティング　代表　森川　安理　氏　【元旭化成(株)】

【専門】有機化学、プロセス化学
【略歴】
1977年3月　東京大学大学院理学系研究科　有機化学専攻　卒業
1977年4月　旭化成　入社
入社後、スクリーニング化合物の合成、プロセス化学研究に一貫して従事。この間薬学博士号取得（東京大学）。その後、医薬原薬製造工場の工場長を10年経験。化学品、医薬原薬、治験薬等の生産を経験。
2009-2012年 九州保健福祉大学薬学部　非常勤講師（一般化学、生物有機化学）
2013年2月　旭化成　退社
2013年3月　 個人事業主として技術コンサルタント業開始
技術コンサルタントとして原薬の製造についての解説を31回に渡り以下のサイトに連載しているので参照されたい。
http://www.gmp-platform.com/topics_detail2/id=59

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
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