実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム（導入/継続教育）

セミナー趣旨

セミナープログラム

1.　開発担当者に求められるスキルと能力
　1) 獲得したい人材とは何か
　2) 才能，能力とスキルの関係
　3) 開発担当者に最も必要な能力
　4) GRIT (やり抜く力)　 (ワークショップ含む)
　Point:　開発担当者に求める能力・スキルと伸ばせる能力・スキルの特定

2.    採用プロセスと採用戦略
　1) 採用方針
　・二つの人材タイプ
　・採用したい学生と見極めたい能力
　2) 求める人材確保のための方策
　・戦略的採用プロセス
　・採用基準
　　(ア) エントリシートとセルフスクリーニング
　　(イ) インターンシップで見極めるポイント
　　(ウ)  採用面接で見極めるポイント
　Point: 戦略的な採用と入社後のリアリティショックの回避の方策

3.　人材育成プログラムの最適化
　1) 人材育成方針とPDCAサイクル
　2) フォーカスすべき育成階層(新入社員、若手、中堅、評価者)
　3) 最も大切なコンピテンシー(行動特性)とは何か
　4) Dx人材育成と課題
　5) 研修の価値最大化(企画、研修会社の選定、運営)と効果・検証(考え方・検証方法・費用対効果)
　Point:研修効果を最大化するための方策と研修会社の活用のポイント

4．キャリアプランを考える
　・キャリアプランの目的
　・キャリアプランシートの活用
　・キャリアプラン面談の実際と効果
　・キャリアアップを成功させるためのツール　
　Point:人材育成の観点からのキャリアプランの考え方と課題

　□質疑応答□

セミナー講師

大塚製薬(株)　新薬開発本部　人材開発室　室長　宮竹　容司　氏　

略歴
大塚製薬株式会社　研究所で15年間GLP QA業務に携り、国内外の受託機関のAuditの経験を積む。
日本QA研究会 GLP役員、部会長歴任。
1998年よりGCP体制の構築、臨床試験の品質管理業務に携り、Local SOPsの作成、GCPの運用並びに教育、文書管理体制の構築、IT責任者としてモニタリング支援、電子保管コンピュータシステムなどの導入、ER・ESガイドライン対応等を行う。
2005年よりGlobal Clinical Trialの一員としてGlobal体制の構築，Global SOPs作成とトレーニングに従事する。
同時に中国、韓国の医薬品開発体制の構築に関わる。
2015年以降 開発の人材育成の責任者としてインターンシップの企画、運営と採用，新入社員を含む開発部員トレーニングプログラムを策定し人材育成に努め現在に至る。

・2018年 GDPR(EU 一般データ保護規則)のタスクフォースに参画するなど
　社内外の個人情報保護法の対応
“Patient Centricity”活動による患者目線の医薬品開発の啓蒙活動に従事する。
専門／主な業務
・治験のモニタリング業務を含む品質管理業務を中心にLocal ・Global SOPsの作成管理、
　資料管理責任者、GCP教育、e-CTD申請関連業務，当局調査対応
・開発人材育成のプログラムの策定とインターンシップ(開発対象)の企画、運営と採用，
　新入社員,中堅および評価者のトレーニング
・電子承認システムの導入など電子化推進業務
・患者の声を医薬品開発に反映させる“Patient Centricity”活動

主な学会発表／著書
[主な学会発表]
・14th DIA Japan Annual Meeting 2017 Nov.14 Tokyo Japan
  “Human Resource Strategies for Recruitment, Talent Training and Career 
  Advance to Develop Global Players”
・Global Workshop for Quality Management in Clinical Trials  2012 March 9th Seoul
  “Japanese Companies’ Efforts to Ensure Quality in Clinical Trials”
・12th International Congress, International Society of Quality Assurance 1996 June 12 Yokohama Japan
“Training program for QA Personnel in Japan, Today and Tomorrow”
[主な著書]
・リモートアクセスによるモニタリング実装　サイエンス&テクノロジー　2021年8月25日
第11章　電子承認システムの導入とその効果
・5G時代のデジタルヘルスとその事業化　技術情報協会　2022年9月30日
第8章第7節　デジタル医薬品の開発と価値　

セミナー受講料

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配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)

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