Quality by Designのための実験計画法「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】【オンデマンド配信】

【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布
視聴期間:申込日から1か月後まで(期間中は何度でも視聴可)

本セミナーは、「統計的品質管理」総合コース2023(全6セミナー)のFセミナーになります。

日時

【オンデマンド配信受講】 2024年4月26日(金)  まで申込受付中  /視聴時間:約3.5時間 /視聴期間:申込日から1か月後まで

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    【Fセミナー】上級レベル「Quality by Designのための実験計画法」 視聴時間:約3.5時間

    本講座は【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」程度の予備知識を前提としています。
    Qualit by DesignまたはDesign Spaceという言葉が製薬業界で使われ始めてから10年以上経過していますが、未だ裾野は広がっていません。理由はいくつかあると思いますが、実験計画法を勉強できる機会が少ない(概念を具現化する方法論が浸透していない)ということもあるでしょう。本セミナーでは実験計画法の入口である一元配置分散分析から始めて、二元配置実験、直交配列表を用いた実験計画、回帰分析、重回帰分析と解説を進めていき、QbDに必要な統計の基礎を学べるように構成しています。またこれらの統計手法が、厚生労働科学研究の「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」にどのように活用されているかの解説を行い、総仕上げとします。したがって、受講に際して製剤設計や工程設計の知識または経験は必要です。経験は無くても実験や工程をイメージできることは必要です。統計は技術的な論点をグラフ化できれば理解したのも同然なので、グラフや絵柄を活用して分かりやすさに腐心しました。さあ、実験計画法の不思議と面白さを一緒に勉強していきましょう。

    セミナープログラム

    ■Excel実習について■ (必須ではございません)
    各セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
    参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。
    Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。

    1.一元配置実験
      1.1 そもそも何を比較しているのか?
      1.2 Excelで分散分析を行ってみる
      1.3 Excelでは計算してくれない平均値の信頼区間、差の信頼区間を求める
      1.4 Excel関数を利用して、分散分析を徹底理解する

    2.実験計画法とは逆算の科学
      2.1 割付とランダマイズの重要性

    3.二元配置実験
      3.1 因子をバランスさせることの威力
      3.2 交互作用とは何か
      3.3 交絡とは何か
      3.4 反応曲面とは何か
      3.5 E xcel関数を利用して、二元配置分散分析を徹底理解する

    4.制御因子が多数の場合(直交配列表の活用)
      4.1 実験効率とは何か
      4.2 直交表の特徴と使い方
      4.3 解析方法と結果の解釈

    5.繰り返しのある回帰分析
      5.1 Excelでは判らない頭打ちの有無
      5.2 当てはまりの良さを評価するLoFとは
      5.3 Excelの合わせ技でLoFを求める

    6.探索的データ解析(層別、重回帰分析)
      6.1 既存データも活用しよう
      6.2 賃貸家賃を推定してみる

    7.「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」はこう読め

    セミナー講師

    スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏

    [主な研究・業務]
    ・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)

    【略歴】
    1979年 上智大学理工学部 化学科卒(工業物理化学研究室)
    1979年 日本グラクソ株式会社(現GSK)入社、今市工場品質管理部配属
    1987年 日本科学技術連盟 品質管理ベーシックコースを主席で修了
    1988年 日本規格協会 実験計画法セミナー(品質工学)を次席で修了
    1991年 日本グラクソ株式会社(現GSK)開発本部 メディカルデータサイエンス部 課長
    2001年 グラクソスミスクライン株式会社 製剤研究センター 課長
    2003年 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 郡山工場 品質管理部/品質保証部 部長
    2013年 共和薬品工業株式会社 信頼性保証室 品質保証部/三田品質保証部/品質保証推進部 部長
    2019年 スタット・イメージング・ラボ 代表

    溶出試験判定法2の統計的考察(May 2019, PharmTech Japan)
    溶出試験判定法1の統計的考察(June 2019, PharmTech Japan)

    セミナー受講料

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    44,000円 ( E-Mail案内登録価格 41,800円 ) 
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    ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
     (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
    1名申込みの場合:30,800円/E-Mail案内登録価格 29,260円 )
    ※WEBセミナーには「アーカイブとオンデマンド」が含まれます。
    ※1名様でお申込み場合、キャンペーン価格が自動適用になります。
    ※他の割引は併用できません。

    受講について

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    配布資料

    • 製本テキスト
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    受講料

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    全国

    主催者

    キーワード

    SQC一般   分散分析   回帰分析

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