以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布
視聴期間:申込日から1か月後まで(期間中は何度でも視聴可)
本セミナーは、「統計的品質管理」総合コース2023(全6セミナー)のDセミナーになります。
日時
【オンデマンド配信受講】 2024年4月26日(金) まで申込受付中 /視聴時間:約3.5時間 /視聴期間:申込日から1か月後まで
セミナー趣旨
【Dセミナー】中級レベル「サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用」 視聴時間:約3.5時間
本講座は【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」程度の予備知識を前提としています。
ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢(即ち、出荷するロット全体)も規格に入っていると言えるのでしょうか?試験結果が規格ギリギリだったらちょっと(と言うか大いに)不安ですよね。その不安を見える化し解消できるツールが「抜取検査」です。一見難解そうな「抜取検査」ですが、JISでは完全にマニュアル化されているので簡単に設計・運用ができるようになっています。しかし、これをブラックボックスにしてしまうと誤用があっても気がつきません。実際、AQLを用いた検査を出荷試験に用いる誤用がしばしば見受けられます。これは大問題です。ですので、本コースでは絵解きによる説明とExcelを使ってのシミュレーションで、本質を直感的に理解できるように工夫しています。また、サンプリング試験の本丸であるJIS Z9002/9003について自分でもOC曲線が描けるよう徹底解説します。
セミナープログラム
各セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。
Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。
1.問題提起と現状認識
1.1 「規格」とは何に対する判断基準なのか
1.2 「サンプルの試験結果が規格に入ったら合格」は極めてリスキー
1.3 合否判定の再現性
2.サンプリング試験概要
2.1 サンプリング試験の本質(母集団の評価が目的)
2.2 完全な保証は無理(リスクを受容する:生産者危険と消費者危険)
2.3 合否判定性能の見える化「検査特性曲線(OC曲線)の作り方」
3.サンプリング試験各論
3.1 JIS Z9015-1 AQL指標型抜取検査は出荷試験に使えない
3.2 AQLは不良率の保証レベルではない
3.3 AQL「切り替えルール」の素晴らしい性能(シミュレーションで検証)
3.4 JIS Z-9015-2 LQ指標型抜取検査の使い方
3.5 サンプルの不良率からロットの不良率を判定する(JIS Z9002)
3.6 サンプルの平均値からロットの平均値を判定する(JIS Z9003)
3.7 サンプルの平均値からロットの不良率を判定する(JIS Z9003)
4.特論:
4.1 溶出試験の合否判定への応用
4.2 サンプリング検査に関する品質保証哲学
セミナー講師
[主な研究・業務]
・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)
【略歴】
1979年 上智大学理工学部 化学科卒(工業物理化学研究室)
1979年 日本グラクソ株式会社(現GSK)入社、今市工場品質管理部配属
1987年 日本科学技術連盟 品質管理ベーシックコースを主席で修了
1988年 日本規格協会 実験計画法セミナー(品質工学)を次席で修了
1991年 日本グラクソ株式会社(現GSK)開発本部 メディカルデータサイエンス部 課長
2001年 グラクソスミスクライン株式会社 製剤研究センター 課長
2003年 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 郡山工場 品質管理部/品質保証部 部長
2013年 共和薬品工業株式会社 信頼性保証室 品質保証部/三田品質保証部/品質保証推進部 部長
2019年 スタット・イメージング・ラボ 代表
溶出試験判定法2の統計的考察(May 2019, PharmTech Japan)
溶出試験判定法1の統計的考察(June 2019, PharmTech Japan)
セミナー受講料
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44,000円 ( E-Mail案内登録価格 41,800円 )
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
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1名申込みの場合:30,800円/E-Mail案内登録価格 29,260円 )
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※1名様でお申込み場合、キャンペーン価格が自動適用になります。
※他の割引は併用できません。
受講について
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