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2024-05-17 締切間近
医療機器薬機法入門~医療機器の種類、医療機器を扱うためのライセンス、開発のはじめ、QMS・GVPの構築、申請プロセス、保険適用~<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
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≪一連の流れの中で、どのタイミングで何を検討していくと良いのか≫
~薬事戦略と保険戦略の考え方~
~新医療機器開発から保険収載までの事例~
医療機器開発の全体像を把握するとともに、
臨床研究・治験制度や薬事戦略、保険戦略の考え方について、実例を用いてやさしく解説 こんなことが学べます ~得られる知識 医療機器の保険制度 医療機器の開発プロセスの全体像 臨床研究と治験の概要 医療機器開発における保険戦略
日時
【Live配信受講】 2023年10月27日(金) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年11月8日(水) まで受付(配信期間:11/8~11/21)
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
習得できる知識
●医療機器の保険制度
●医療機器の開発プロセスの全体像
●臨床研究と治験の概要
●医療機器開発における保険戦略
セミナープログラム
1.はじめに
2.医療保険制度の基礎と医療機器の価格
2−1 医療保険制度の概要
2−2 DPC制度(DPC/PDPS)の概要
2−3 医療機関から見た医療機器の価格
3.医療機器を保険適応にする基本的な方法
3−1 保険適用希望区分
3−2 保険適用希望書の提出が不要な医療機器
3−3 保険収載プロセスの概要
4.医療機器開発と保険戦略
4−1 薬事戦略と保険戦略の考え方
4−2 ニーズ探索から治験までの開発プロセス
4−3 新医療機器開発から保険収載までの事例
5.保険適用希望書提出から中医協総会までの流れ
5−1 保険適用希望書の提出
5−2 医療課ヒアリング対応
5−3 保材専と中医協総会
6.医療機器ビジネスの成功を祈って
6−1 初めから薬事戦略・保険戦略を意識した開発
6−2 自社の医療機器が審査支払機関で査定されたとき
6−3 医療機器ビジネスの成功を祈って
□質疑応答□
セミナー講師
[業界での関連活動] 一般社団法人医療健康機器開発協会 理事
1991年 大研医器株式会社に入社
2000年 大研医器株式会社 商品開発研究所
医工連携による企画開発業務に従事
2003年 大研医器株式会社 商品開発研究所 商品研究グループ長
2011年 薬事・安全管理・知財部門の責任者
規格・基準の作成、保険関連業務も従事
2019年~ 医療機器GLP運営管理者を兼任
セミナー受講料
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キーワード
医療機器・医療材料技術 政策・行政 事業戦略
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