医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ -医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで-

セミナー趣旨

医療現場の課題を解決する医療機器を開発するためには、開発中にヒアリング調査を行い、医療現場の課題と理想的な姿を正確に把握し、適格に製品の要求仕様に落とし込んでいくことが必要です。
必要な情報を確実に収集するために知っておかなければならない病院のシステム、医療従事者に対する話し方、開発や販売のステージに応じた質問の構成などについてお話します。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
薬機法、QMS省令、ISO13485

■講演中のキーワード
ヒアリング調査、ニーズ調査、要求仕様、医療現場

習得できる知識

・ ヒアリングの際に知っておかなければならない医療、病院のシステムに関する知識
・ ヒアリングに向けた準備の方法
・ 医療従事者に対してヒアリングを行う場合の話し方
・ ヒアリング中に行う質問とヒアリング時間の組み立て方

セミナープログラム

1．医療機器開発の流れ
　1.1　医療機器開発の流れ
　1.2　医療機器開発におけるヒアリング調査の位置づけ
　　　　・商品コンセプトを出すまでのステップ

2．ヒアリングに必要な医療・病院の知識
　2.1　医療機器産業の現状
　2.2　保険医療制度のしくみ
　2.3　国の政策と診療報酬
　2.4　医療機器と診療報酬
　2.5　医療機器開発から見た病院の仕組み

3．ヒアリング調査の基本
　3.1　質問のタイプと目的別の使い分け
　　　　・課題を探るヒアリング
　　　　・仮説を検証するヒアリング
　3.2　ヒアリング実施時の注意
　　　　・”場”を作る
　　　　・話し方
　3.3　ヒアリング対象者の決め方・見極め

4．ヒアリングの計画立案
　4.1　質問表の作成
　4.2　質問時の表現

5．課題を探るヒアリングの手法

6．仮説を検証するヒアリングの手法

7．特殊なヒアリング
　7.1　実在しないことに関するヒアリング
　7.2　価格に関するヒアリング
　7.3　海外でのヒアリング

8．終わりに　ヒアリング結果を製品に落とし込んでいくためには
　8.1　ヒアリング結果のまとめ方
　8.2　ヒアリング結果から要求仕様を設定する。

＜こんな疑問を解決します＞
・看護師へのヒアリング、医師へのヒアリングの違いとは？
・失礼にあたってしまうヒアリングを避けるには？
・どのくらいの時間をかけてヒアリングをすべきか？
・ヒアリングをする担当者はどの部署の人がいいのか？
　…など、実際のヒアリングで気になる些細なことまで丁寧に解説します。

セミナー講師

株式会社メディカルラボパートナーズ 代表取締役 清水　美雪 先生

■経歴
千葉大学大学院、多摩大学大学院卒。理学修士、経営情報学修士。
1998年にテルモ株式会社に入社後、17年間、医療機器の開発を行う。途中一年間、東京大学医学部附属病院にて、医師たちと共に基礎研究を行う。
2015年10月、テルモ株式会社を退職し、(株)メディカルラボパートナーズを創業。
これまでに、多くの企業の医療機器の開発コンサルティング、市場調査などを行う。

■専門および得意な分野・研究
プラスチック製医療機器の開発、医療業界におけるニーズ探索・マーケティング、合成高分子、血液、細胞治療、高齢者医療

■本テーマ関連学協会での活動
国立開発法人日本医療研究開発機構　医療機器開発支援ネットワーク　伴走コンサルタント
国立開発法人日本医療研究開発機構　課題評価委員会　委員
厚生労働省　医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス　非常勤サポーター
医工連携コーディネーター協議会　コーディネーター

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」