医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座

分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説

・分析バリデーションに関する統計手法に関する考え方を通して平均値とバラツキのとらえ方を学ぶ!
・実験計画法を用いた頑健性の評価方法とは?

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

     分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説します。さらに実験計画法を用いた頑健性の評価方法を解説します。

    <主催者より>
    試験方法、バリデーション、データ解釈に問題のあるトラブルが多発しています。試験項目と適切な分析方法を過不足なく設定し、そのバリデーションや許容される精度も適切に設定しておく必要があります。実際に統計を駆使して実験計画を立てている方、立てられる方が意外に少ないのが現状で、ここが統計的な実験計画法が普及しないのが実態ではないでしょうか。本セミナーでは、現場でお困りの問題や疑問にも丁寧にお答えするセミナーです。ぜひ現場でお役立てください。

    受講対象・レベル

    本セミナーは、入門講座になりますが、統計の基礎的な言葉の知識は必要になります。

    セミナープログラム

    1.分析バリデーション評価について
     1-1 分析バリデーションの実施項目
     1-2 分析バリデーションの実施方法

    2.統計手法の説明
     2-1 統計の基礎
     2-2 信頼区間(真度)
     2-3 回帰分析(直線性)
     2-4 分散分析(精度)

    3.実験計画法
     3-1 分散分析
      (1)一元配置の分散分析
      (2)二元配置の分散分析
      (3)三元配置の分散分析
     3-2 実験計画法
      (1)分散分析の問題点
      (2)直交表の見方
      (3)L8直交表
      (4)L9直交表
     3-3 頑健性評価への応用
      (1)バラツキを評価するとは
      (2)要因の整理
      (3)頑健性評価への応用(L18)

    4.その他

    □質疑応答□

    ※都合により内容を変更する場合があります。

    セミナー講師

    桃井 和久 氏

    元 エーザイ(株)
    品質管理部、生産技術部、製剤研究所、品質保証部を歴任

    セミナー受講料

    ※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

    49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
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    【1名分無料適用条件】
    ※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
    ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
     (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
    1名申込みの場合:35,750円 ( E-Mail案内登録価格 33,990円 )
    ※WEBセミナーには「アーカイブとオンデマンド」が含まれます。
    ※1名様でお申込み場合、キャンペーン価格が自動適用になります。
    ※他の割引は併用できません。

    受講について

    Zoom配信の受講方法・接続確認

    • 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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    • 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
    • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
    • セミナー中、講師へのご質問が可能です。
    • 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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    配布資料

    • 製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
      ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
      ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

     

    受講料

    49,500円(税込)/人

    ※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

    開催日時


    13:00

    受講料

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    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

    開催場所

    全国

    主催者

    キーワード

    SQC一般   実験計画法一般   医薬品技術

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