医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法とTPP取り扱い

≪予測値をどのように設定するか≫

対象となる開発品のTPPが曖昧であるばかりか、対象疾患すら定まっていない場合
医薬品の研究・開発初期段階の事業性評価は、何を目指してどのように実施したら良いか、また結果はどのように解釈し、意思決定に活用するのか?事例を交え解説
  事例から見えてくるTPP作成に重要な3つのポイント
 【1】TPPは科学的根拠、顧客に提供できる価値を示しているか?
 【2】TPPは定量的で上市後の姿を描けているか、将来のUMNを満たしているか?
 【3】TPPにはUpside/Downsideのシナリオが描けているか?

日時

【Live配信受講】 2023年5月29日(月) 10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年6月7日(水) まで受付(配信期間:6/7~6/20)
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

     医薬品の研究・開発初期段階では、対象となる開発品の製品プロファイル(TPP)が曖昧であるばかりか、対象疾患すら定まっていない場合もある。上市時期は5年後10年後であり、医療制度、治療環境および競合状況等の不確実性が高く予測が困難な中で、なぜ事業性評価が求められ、何を目指してどのように実施したら良いか、また結果はどのように解釈し、意思決定に活用するのかポイントを整理し、事例も交えて解説する。

    習得できる知識

    本セミナーを通じて、研究開発、ライセンス、市場調査、マーケティング、製薬などご担当の方には、事業性評価がどのように実施され、意思決定に活用されているのかを学ぶこと、また事業性評価をご担当の方には、不確実性の高い状況でどう評価して経営や製品チームに貢献していくのか、課題解決の一助となることを期待する。

    セミナープログラム

    1.中外製薬(株)とは?
     ・中外製薬の特徴
     ・中外製薬の事業モデル

    2.開発初期段階における市場規模/売上予測とその限界
     ・売上予測の4つの目的とタイミング
     ・売上予測を行うための典型的なモデル
     ・売上予測の構成要素と情報源
     ・売上予測の研究開発ステージと粒度
     ・ビジネスの価値評価として売上予測は万能か
     ・マネジメントの質と成功の可否
     ・戦略的マネジメントとオペレーションマネジメントの関係

    3.事業性評価の概念
     ・事業性評価のゴール
     ・事業性評価の4つの目的とタイミング
     ・事業性評価を理解する上での重要な指標
     ・事業リスクと4つの事業性評価の実施方法
     ・正味現在価値(NPV)と不確実性を考慮した正味現在価値(eNPV)
     ・事業性評価のアウトプットとその解釈
     ・意思決定の質を高めるために重要な6つの要素

    4.開発初期段階における事業性評価と重要となるTPP
     ・不確実性要素(シナリオ、幅)の留意点と推計方法
     ・TPPの意義と作成のポイント
     ・TPP作成のタイミングと事業性評価項目
     ・研究・開発初期段階の事業性評価の活用事例
     ・事例から見えてくるTPP作成に重要な3つのポイント
       【1】TPPは科学的根拠、顧客に提供できる価値を示しているか?
       【2】TPPは定量的で上市後の姿を描けているか、将来のUMNを満たしているか?
       【3】TPPにはUpside/Downsideのシナリオが描けているか?
     ・新たな治療で市場はどう変わるか
     ・有病率(数)と罹患率(数)の関係を常に考える

    5.製品チームや経営から信頼の得られる事業性評価を目指して
     ・中外製薬での事業性評価実施の流れと、確認ポイント
     ・事業性評価がネガティブとなった場合の対処方法
     ・事業性評価結果と実際に起きた結果との答え合わせの意義
     ・事業性評価の役割と目指すところ
     ・市場調査と事業性評価の関係

    □質疑応答□

    セミナー講師

    中外製薬(株) ビジネスインサイト&ストラテジー部 ビジネスアナリシスプロフェッショナル 高山 健次 氏 
     
    【略歴】
    中外製薬入社(1989年)
    ・農薬事業部 合成センターへ配属となり、除草剤、昆虫生育抑制御剤等のドラックデザイン、有機合成に5年間従事
    ・薬物動態研究所にて医薬品の代謝研究、分析業務に3年間従事
    ・育成研究センターにて市販後医薬品の育薬研究に3年間従事
    ・中外製薬と日本ロシュの経営統合(2002年)より、本社の医薬事業の企画部門へ配属。以降、様々な組織名称となるが、一貫して市場調査、事業性評価業務に従事。中外製薬が開発している非オンコロジー医薬品の市場調査、事業性評価に携り、ロシュや第三者からの導入候補品の売上予測、事業性評価、ライセンスや経済条件の検討等を多数経験。
    製品企画部
    開発情報部
    調査部
    企画部
    企画調査部
    調査部
    ビジネスインサイトストラテジー部

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