記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方

セミナー趣旨

習得できる知識

製造記録の作成のポイント
規制当局査察に学ぶ製造記録の作成における留意点
製造記録レビューのポイント

セミナープログラム

１．はじめに

２．GMP製造記録
　●規制当局の指摘事例
　●記録が求められる項目
　●記録のレイアウト
　●マスター製造記録の管理
　●製造記録の生成
　●電子製造記録

３．製造記録のレビュー
　●レビューの進め方    
　●レビュー項目
　●レビューアーの要件と力量
　●レビュー記録
　●事例

４．まとめ

□質疑応答□

セミナー講師

GMP/GDPコンサルタント 森 一史 氏

元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員(～2023.2)

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

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