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【入門編:薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ】
【実践編:種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験し、予測特性を理解する】
受講可能な形式:【Live配信】
日時
【入門編】 2023年2月10日(金) 10:30~16:30 ≫入門編のみのお申込みはこちら
【実践編】 2023年2月17日(金) 10:30~16:30 ≫実践編のみのお申込みはこちら
セミナープログラム
■2月10日(金):10:30~16:30
『薬物間相互作用-入門編(講義と演習)<薬物間相互作用試験でのデータ取得>』
【入門編:薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ】
<講習会のねらい>
医薬品は単剤での使用よりも、多剤併用されることの方が多いため薬物間相互作用のリスクが懸念されます。
そのため、薬物間相互作用の検討は創薬段階から検討されています。日米欧で薬物間相互作用のガイドライン・ガイダンスが整備されてきています。ICH-M12として検討され、現在、step 3であり、ドラフトガイダンスが公表されました。
本セミナーでは、薬物間相互作用試験での各検討項目について相互作用メカニズム、評価法、計算法について、薬物間相互作用の基礎を学んでいただき、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を目的としています。時間が許す範囲でICH-M12ドラフトガイダンスの解説を行います。
※初級、初中級向き
(コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。)
1. 薬物間相互作用概論
2.相互作用メカニズムと評価法
(1) タンパク結合阻害
(2) 代謝酵素阻害
(3) 代謝酵素誘導
(4) トランスポーター阻害
(5) 消化管における相互作用
演習 (プロット法、最小二乗法による解析)
タンパク結合 Scatchard プロット
阻害 KiとIC50、Dixonプロット Eadie–Hofstee プロット
不可逆阻害 IC50 shift法、dilution法
酵素誘導 Emaxモデル
3.ICH-M12 Draftガイダンス解説
4.質疑応答
■2月17日(金):10:30~16:30
『薬物間相互作用-実践編(講義と演習)<薬物間相互作用の予測法と予測特性>』
【実践編:種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験し、予測特性を理解する】
<講習会のねらい>
薬物間相互作用-入門編では、データ取得部分の基礎を扱っています。
実践編では、種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験していただき、予測特性を理解していただきます。演習主体で行います。薬物間相互作用の予測は簡単な静的(static)予測と動的(dynamic)があります。同じ阻害剤でも予測法により予測結果が異なり、リスク評価の考え方も異なってきます。医薬候補品の開発ステージに応じた使い分けが重要になります。また、阻害を受ける側としてのリスク評価も行います。
※初中級、中級向き
(コンパートメントモデル、非コンパートメント、生理学的薬物速度論モデル解析の知識が必要です。)
<演習>
1. Staticモデルによる予測
(1) 酵素阻害
Basicモデル
Mechanistic staticモデル
(2) 酵素誘導
Basicモデル
Mechanistic staticモデル
(3) トランスポーター阻害
2. Dynamicモデルによる予測(PBPKモデル)
(1) 酵素阻害
競合阻害
Time Dependent Inhibition
(2) 酵素誘導
(3) トランスポーター阻害
3.質疑応答
セミナー講師
薬物動態塾 / 武蔵野大学 客員教授 加藤 基浩 氏 (元・中外製薬)
専門分野:薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
1987年 中外製薬入社 非臨床薬物動態部門配属
1995-1997年 東京大学製剤学教室研究生
1999年 薬学博士取得
2019年 中外製薬退職
2005年 日本薬物動態学会奨励賞受賞
2019年 日本薬物動態学会創薬貢献・北川賞受賞
2020年11月 武蔵野大学 客員教授
セミナー受講料
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99,000円( E-mail案内登録価格94,050円 )
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2名で 99,000円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額49,500円)
【1名分無料適用条件】
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:74,800円 (E-Mail案内登録価格 71,060円 )
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講について
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- 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
- 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
- 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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開催日時
10:30 ~
受講料
99,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
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開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 CAE/シミュレーション前に見たセミナー
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受講料
99,000円(税込)/人
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キーワード
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