ＧＭＰに沿ったキャリブレーション実施とデータインテグリティ・ＧＤＰ対応の検討

セミナー趣旨

  2019年に国内の計測用語が国際用語に統一され、SI単位も昨年変更された。古くからの計量法の用語に引きずられることなく“校正”を正しく理解する。また今後国内において強化される“GDP”についても実務上での留意点を解説する。

セミナープログラム

１．GMPと校正
２．計器の“精度”とは
３．校正をすることの意味
４．社内の校正システムで考える事
５．計量法的思考からの脱却
６．許容値（差）の設定
７．校正間隔の適正化
８．計量計測トレーサビリティの確保
９．校正と点検、試験、検査の差異
１０．装置保全の重要性
１１．校正と適合性評価
１２．社内校正で考える事
１３．校正の社内教育と訓練
１４．校正とデータインティグリティ
１５．改正局方と校正
１６．GDPの概要
１７．Mappingの基本
１８．製品の保管と搬送
１９．事前質問の回答
【質疑応答】

セミナー講師

 田村 純 先生   三興コントロール(株) 校正技術部 部長

■講師専門・略歴
30年近く製薬分野における”計測””計量””校正”の啓蒙と教育に関わりあってきた。
製薬分野に於いてGMP、バリデーションにも関わり合っている。
多くの量にわたり純粋に科学的、技術的の校正の規格、基準の制定に関わり合っている。
＜主な経歴（社外)＞
・AIST/NMIJ 温度実用標準研究会
・測温抵抗体/ガラス温度計専門部会
・JAS/JIS 高圧気体（水素）圧力計、デジタル圧力計、真空計、トルクツール、ピペッ ト、
   ディスペンサー校正方法、密度（比重）測定方法/JIS原案作成委員
・AIST/NMIJ トルク標準トレーサビリティ研究会 第二階層主査
・NITE/NMIJ 計量法校正事業者登録制度(JCSS)技術委員会/圧力、真空、密度、粘度、湿度分科会(素案作成)委員
・(社)計工連 湿度、水分測定・センサ研究会 幹事
・(社)計工連 質量標準トレーサビリティ研究会、ピペットトレーサビリティ研究会 技術幹事
・日本ISPE 施設管理の保全＆校正COPメンバー・(一社)日本計装工業会 研修委員、技術維持講習講師
・NMIJ主催 不確かさ啓蒙教育コース受講終了

セミナー受講料

1名につき 55,000円（消費税込、資料付）
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕

受講について

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