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~薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・作成時のポイント~
希少疾病用医薬品の研究開発費や販売等に要する費用は
通常の新薬に比べて少なくて済むことは容易に想像されるが、
その反面、「希少性」の特性から販売数量が非常に少ないため、
いかに販売単価である「薬価」を高水準に設定できるかが、
オーファン薬事業において非常に重要な要素となる。
従って、欧米で開発中または上市済みの希少疾病用医薬品のライセンシングの可否、
研究開発のGo /No Goの意思決定において、
当該品目の日本国内で想定される薬価の分析検討を行うことは極めて重要である。
希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、
薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、
適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、
事例なども交えながら、分かりやすく解説していく。
日時
【Live配信】 2023年1月18日(水) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2023年1月27日(金) まで受付(配信期間:1/27~2/9)
■特典:Live配信受講者はアーカイブでも1週間視聴できます■
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
習得できる知識
約1日のセミナーで、日本の希少疾病用薬の指定制度や各種支援制度、新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に関連するインセンティブ、希少疾病用医薬品の薬価算定の実態と留意点、適正利潤確保のための薬価戦略のポイントについて、網羅的かつ体系的な知識が習得できる。
セミナープログラム
・ 希少疾病用医薬品の定義と指定要件
・ 希少疾病用医薬品に対する様々な支援措置
・ 希少疾病用医薬品の指定及び承認件数の推移
2. 新薬の薬価算定ルールと希少疾病用薬に対するインセンティブ
・ 類似薬効比較方式
・ 原価計算方式
・ 補正加算
・ 原価計算の場合の製品総原価の開示度に応じた加算係数
・ 外国平均価格調整
・ 新薬創出等加算
・ 費用対効果評価(HTA)
・ 原価計算方式の場合の特例的な取扱い
・ 既収載品の薬価改定時の加算
3. 希少疾病用新薬の薬価算定の実際
・ 過去2年間の希少疾病用新薬の薬価算定状況とその分析
・ 原価計算方式の仕組みと留意点
・ 費用査定のポイント(計上が認められない費用)
・ 外国平均価格調整の仕組みと外国価格の重要性
・ 市場拡大再算定ルールとその適用状況
4. 適正な利潤確保のための薬価戦略
・ 新薬の薬価申請プロセスと作成・提出すべき資料
・ 当局との薬価交渉の実際と効果的に進めるためのポイント
・ 想定薬価算出の基本的プロセス
・ 適正な利潤獲得のための薬価戦略のポイント
□質疑応答□
セミナー講師
(有)オフィス・メディサーチ 代表取締役 松原 喜代吉 氏 [元グラクソ・スミスクライン(株)]
【略歴】
昭和53年~平成16年3月
内資・外資の製薬企業にてMR、営業所長、支店長、病院部長、特約店推進室長、
戦略企画室長等を経験
平成16年4月
有限会社オフィス・メディサーチ代表
平成20年4月
城西国際大学 非常勤講師(医療経営論)を兼務
セミナー受講料
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55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
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※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
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1名申込みの場合:39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,620円 )
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受講について
Zoom配信の受講方法・接続確認
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