日本・欧米の医療経済評価（HTA）システムの現状と課題および企業における医薬品開発・マーケットアクセス戦略のポイント

セミナー趣旨

  世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高額化し、医療経済評価(HTA)や条件付き保険償還（Market Entry Agreement）などのマーケットアクセスは、医薬品の戦略に不可欠な要素となっている。本講演では、遺伝子治療を含む再生医療等製品などを例に、欧米のHTAの動向に触れ、日本におけるHTAの方向性について概説する。また、マーケットアクセスの観点から、企業における開発早期からのマーケットアクセスに関する準備や対応を事例と共に解説する。

習得できる知識

・マーケットアクセスや条件付き保険償還の事例と考え方
・医療技術評価
・遺伝子治療を含む再生医療等製品の薬価保険償還の動向

セミナープログラム

1．HTAの潮流
　1．1　ＨＴＡとマーケットアクセスとは
　1．2　医療の高額化と医療政策
　1．3　医療経済評価(HTA)の役割
　1．4　遺伝子治療やデジタルヘルスの登場とHTA
2．各国のHTAシステム、現状と課題
　2．1   欧州HTAネットワーク（EUnetHTA）とEMA(欧州医薬品庁)の取り組み
　2．2　ヨーロッパ主要各国のHTA（イギリス、フランス、ドイツなど）
　2．3　日本のHTAの動向と今後の展開
3．マーケットアクセス
　3．1　マーケットアクセスとは
　3．2　条件付き保険償還
　　　　　・ リスクシェアリング
　　　　　・ コストシェアリング
　　　　　・ P4P (Pay for performance)
　　　　　・ その他の条件付き保険償還の要件
4．開発早期からのマーケットアクセス戦略
　4．1    Value communication
　4．2    Market Access Roadmap

セミナー講師

 大西 佳恵 先生   クリエイティブ・スーティカル株式会社 日本代表
■経歴
ボストン大学　公衆衛生大学院、公衆衛生修士取得（疫学）
コロンビア大学　公衆衛生大学院、理学修士取得（生物統計）
京都大学大学院医学研究科　社会健康医学系専攻　薬剤疫学分野　博士後期課程修了（医療経済・薬剤疫学）
H-PAC (医療政策実践コミュニティー)　第4期生
日本での病院薬剤師を経て、アメリカおよび日本で、製薬会社の臨床開発部門で統計解析業務、渉外部門で、医療経済・アウトカム研究や政策アドボカシーに従事。2014年9月、クリエイティブ・スーティカル株式会社日本代表に就任。
京都大学大学院医学研究科 非常勤講師
■専門および得意な分野・研究
医療経済・アウトカム研究、薬剤疫学、データベース研究、医療政策、政策アドボカシー
■本テーマ関連学協会での活動
所属学会：
ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research)
日本疫学会、日本医療経済学会、日本薬剤疫学学会

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」