【中止】東南アジア・台湾における医療機器業界及び法規制セミナー

セミナー趣旨

経済が成長するアジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとって、東南アジアは将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
特に2020年から、AMDD に関連し、いくつかの国で大きく動きがありました。

本講座では、東南アジア+台湾における医療機器業界の動向、法規制、提出書類の要件をご紹介いたします。

受講対象・レベル

医療機器メーカー 薬事、海外事業 担当者の方

習得できる知識

• ASEAN 及び台湾の医療機器規制の枠組み、及び、各国規制の理解
• 医療機器市場概要
• 製品登録作業と必要書類（CSDT）
• AMDD

セミナープログラム

1. 医療機器業界の動向
   シンガポール マレーシア インドネシア ベトナム フィリピン タイ 台湾
2. ASEAN 医療機器指令（AMDD）の紹介
3. 各国の法規制とエージェント
   シンガポール マレーシア インドネシア ベトナム フィリピン タイ 台湾
4. ASEAN Common Submission Dossier Template（CSDT）の紹介
5. FDA，CEとの関連性

※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。

なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。

■事前のご質問につきまして
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。

セミナー講師

株式会社エコロジーヘルスラボ　代表取締役　山本 一羊 様

セミナー受講料

1名につき27,500円（税込、資料代）

中国・台湾化学品法規制総合情報システム「ケミスパート」会員に登録していただくと、
お得な会員価格でセミナーにお申込みいただけます。
　無料会員：2000円引き（登録日より年間5回まで）
　正会員（有料会員）：5000円引き（共通チケットの使用で年18回まで）

■ケミスパートへの新規会員登録＆会員価格でのお申込みを希望される方
セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。
（正会員のご案内をご希望の方は備考欄にご記載ください。）

受講について

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