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開催日 |
13:00 ~ 17:00 締めきりました |
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主催者 | (株)R&D支援センター |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS) 高分子・樹脂加工/成形 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | 【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます |
医薬品包装設計の適正化、
医薬品包装バリデーション図書についてもわかりやすく解説
基礎から学びなおしたい方、入社2~3年の方、異動間もない方向けのセミナーです!
セミナー講師
創包工学研究会 理事 田村 健 氏
《経歴》
1975年4月~2005年3月 藤沢薬品工業株式会社 生産本部
2005年4月~2012年6月 アストラゼネカ株式会社 オペレーション本部
2012年6月~2018年12月 日本イーライリリー株式会社 製造本部
《活動等》
標準化委員会活動 医薬品包装標準化委員会発足(1985)時より所属リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員に
創包工学研究会活動 リリー社退社の機会に理事に就任
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 会員登録とは
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
メールまたは郵送でのご案内となります。
郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。
受講について
【配布資料】
- 開催前日までにお送りいたします。
無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
- Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
- セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
- 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
習得できる知識
- 医薬品包装の基礎知識
- 医薬品包装設計の概要
- 医薬品包装工程バリデーションの基礎理解
- 課題形成、社内提案に向けた必要図書
- バリデーションステージ(V-Model)の構造把握
- バリデーションのステージ毎に必要な図書
- CommissioningとQualificationについて
- 医薬品包装の課題と展望
セミナープログラム
- 医薬品包装基礎知識
- GMP概論
- 関連法規
- バリデーション概論
- 包装工場のGMP適合性調査
- 医薬品包装設計の適正化と展望
- 医薬品包装の設計段階における適格性評価
- 今後の課題
- 医薬品包装バリデーション図書
- C&Q実施時に作成すべき図書
- -ommissioning & Qualification
- Step毎(No.1~No.9)に解説
- まとめ
- 法的規制
- Documentation
- Risk Assessment
- PQEの重要性
- 継続的な改善
【質疑応答】
キーワード:医薬品包装、バリデーション、医薬品包装設計、バリデーション、講習会、研修、セミナー
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