リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み【Live配信】

セミナー趣旨

モニタリング業務の効率化に関する議論が行われるようになって久しいが、リモートモニタリング手法の開発に大きな進歩は認められない。特にリモートSDVに関しては、一部の医療機関で実施体制が整備されたものの普及するには至っておらず、災害や感染症拡大等に伴う非常事態が発生した場合には、モニタリング業務への影響が避けられない。持続可能なモニタリング体制を構築するために、改めて実装可能なリモートSDV手法の検討が望まれている。
一方で、Information and Communication Technology (ICT) を活用したリモート監査の研究が進められており、医療機関のシステムに外部からアクセスすることなく、従来と同等の監査業務を実現できる可能性が高まっている。

本セミナーでは、リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入の取り組みについて経緯や最新情報を共有するとともに、リモート監査モデルを紹介する。

＜講習会のねらい＞
リモートSDVおよびリモート監査に関する情報共有と参加者を交えた意見交換により、より適切なモニタリングおよび監査モデル開発のヒントをさぐる。

セミナープログラム

1. リモートSDVの取り組み ～経緯と現状～
   1. これまでのリモートアクセス
      • リモートSDV標準業務手順書コンセプト等
   2. リモートアクセスの考え方と手法
      • リモートアクセスと個人情報保護
      • リモートアクセスの分類
      • リモートアクセスのメリット・デメリット
      • 緊急時対応におけるリモートアクセスの注意点
      • リモートアクセスの取り組みについて
   3. リモートSDVの現状と課題
2. 治験業務オンライン化の取り組み
   1. 国内IRBの対応
   2. 海外IRBの対応
   3. オンライン化の現状と課題
3. リモート監査モデル
   1. ＧＣＰ監査の現況
   2. リモート監査に対する懸念
   3. 最新のリモート監査モデル
4. 総合ディスカッション

□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

筒泉　直樹　氏 東京大学大学院薬学系研究科 ＩＴヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

【主な研究・業務】GCP監査，臨床試験の企画・実施

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
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2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【1名分無料適用条件】
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※当セミナーに限り、お1人での会場参加の場合でも、下記【テレワーク応援キャンペーン】を適用いたします。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

ZoomによるLive配信

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
• お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID、パスコードが記されております。
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• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。講師へのご質問も可能です。
• お申込みの際は、接続確認用URL(https://zoom.us/test)にアクセスして接続できるか等ご確認下さい。

会場にて受講される方

• 会場にて受講される方につきまして、PC,またはタブレットをご持参ください。
• 講義中に、ZOOMを使用いたします。
• 会場では、個別のご質問や相談も可能です。

配布資料

• セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。（開催2日前を目安に、ダウンロード可となります。ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。）
  ※会場受講の方は、会場にて、製本テキストもお渡しいたします。