化粧品の品質保証とクレーム対応をふまえた品質試験実施のポイント【LIVE配信】

セミナー趣旨

化粧品の品質管理体制は、一般的にはISO22716（化粧品GMP）への適合に向けた体制の整備と確実な運用が基本となります。しかしながら、もの作りと具体的な個々の製品保証においては、加速試験や過酷条件でのバリデートの考えに基づく試験保証が必須です。しかしながら、これらは各社のノウハウと企業方針に基づく要素が大きいため、統立てて議論されるケースはあまり見られませんでした。
現在、Made IN apanの安全、安心の化粧品が東南アジアを中心着目され、各社においてもビジネスのグローバル展開が求められている状況を鑑み、自社の製品についてバリューチェーン分析に基づき企画段階から販売後までの自社商品の強みを再評価、再認識すると共に、品質リスクアセスメントの手法を中心に、講演者の具体的な事例を中心に系統立てて学ぶことで、自社の品質保証体制の再強化、再構築の展開に繋がることを目指します。
また、最近は外部委託先を活用したビジネスモデルも多く見られていることから、外部委託先の評価の方法や監査の進め方についても学ぶことで、各企業において実践的な品質保証の体制の充実化、強化に結び付くことを目指します。

セミナープログラム

1. 化粧品のトラブル対応に基づく品質保証体制のチェックポイント
   1. 開発段階から販売までの品質保証体制とは？
   2. 表示の誤りに関する推定される管理体制の不備対策
   3. 異物混入に関する推定される管理体制の不備対策
   4. 化粧品製造におけるＧＭＰの位置付け
   5. 自主点検によるGMP体制の再構築の進め方
2. お客さま視点での品質保証とは
   1. 自社製品の独自価値は？（４C分析）
   2. 自社製品の価値創造とその品質保証
   3. 製品を使い終わるまでの品質保証の進め方
3. グローバル展開に対する品質保証とは？
   1. グローバル視点で商品を考える
   2. 海外法規とGMP要求の概要
   3. ISO9001とISO22716の考え方の違い
4. 企画・設計段階での保障
   1. 機能展開とは
   2. スケールアップの基本的な考え方
   3. 材料保障について
      1. 材質選定の留意点
      2. 材料設計段階でのFMEAの展開について
   4. 微生物保障について
   5. 原料保障について
5. 量産段階での保障
   1. 作業の標準化とヒューマンエラー
   2. 官能検査の進め方
   3. 異物対策
   4. バリデーション
   5. 外部生産委託先の管理
6. 物流段階での保障
   1. 輸送時の品質リスク
   2. 輸送試験、激動試験
7. 販売段階での保障
   1. 耐光性試験と耐光性保障
   2. お客さま視点と生産者視点の違い
   3. 使用状況を踏まえた過酷試験について
8. 市販後の保障
   1. 市販後の保障
   2. ３年間保障の根拠データの揃え方
9. お客様苦情・クレームに対する対応について

スケジュール　※多少前後する可能性がございます。
　10：30～12：00　講義1
　12：00～13：00　昼食
　13：00～14：00　講義2
　14：00～14：05　休憩
　14：05～15：05　講義3
　15：05～15：10　休憩
　15：10～16：10　講義4
　16：10～16：30　質疑応答

キーワード：化粧品,安定性,品質,保証,セミナー,Web,LIVE,講習会,研修

セミナー講師

中小企業診断士　鈴木 欽也　氏

【ご専門】
　化粧品全般に渡る生産技術、ISOGMP、ｃGMP（Cosmetic　Drug）の指導、トヨタ生産方式の指導
【ご経歴】
　1980年早稲田大学理工学部卒業後、（株）資生堂に入社。掛川工場で検査、処方開発・生産技術開発を担当（約１１年間）。その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転、海外薬事対応、海外原料・資材・製品調達の業務を担当（約10年間）。中国北京工場の取締役工場長（約3.5年間）、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長を担当（約6年間）、（株）コスモビュティー執行役員　品質管理部長としてベトナム工場、中国工場を建設。その後、（株）ディー・エイチ・シーさいたま岩槻工場の工場長でメーキャップ製品の工場改修・立上げを実施した。
　（株）資生堂に在世中、米国ＯＴＣ製品の化粧品業界で日本国内初のＦＤＡ査察を受け入れ、指摘事項ゼロ件での対応、ヒアルロン酸のヨーロッパ原薬登録・米国ＦＤＡ登録、ヒアルロン酸の原薬工場棟の増設を責任者として推進した。
2017年から中小企業診断士として中小企業の５S活動、品質管理、経営革新計画の作成支援、化粧品の品質トラブル対策、ISO22716の体制構築のコンサルティングの活動中。

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合49,500円、
　 2名同時申込の場合計55,000円（2人目無料：1名あたり27,500円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
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　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
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受講について

【配布資料】

• 製本し、郵送にて開催前日までにお送りいたします。データの配布はありません。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

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2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。