アメリカでの化粧品販売～FDA・Proposition65・EPA規制と医薬品規制～FDA規制、EPA規制、カリフォルニア州規制、OTC化粧品（医薬品となるもの）＜Zoomによるオンラインセミナー＞

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・FDA化粧品規制、FDA医薬品規制、EPA規制、カリフォルニア州規制、Proposition 65

習得できる知識

・米国での化粧品・OTC医薬品の分類
・FDA、EPA、カリフォルニア州規制の規制内容
・各規制の対応方法

セミナープログラム

1 化粧品に関するFDA規制
　1.1 化粧品FDA規制概要
　　1.1.1 成分規制、禁止されている成分
　　1.1.2 着色料規制
　　1.1.3 ラベル・パッケージ規制
　　1.1.4 FDA登録
　1.2 OTC医薬品に該当する化粧品
　　1.2.1 OTC医薬品のFDA規制概要と要求事項
　　1.2.2 規制対応方法
　1.3 FDA規制への違反　ー　ワーニングレターとその対応

2 化粧品に関するカリフォルニア州規制
　2.1 該当するカリフォルニア州規制
　2.2 Prop65規制
　　2.2.1 Prop65規制概要と要求事項
　　2.2.2 製品への警告表示
　　2.2.3 PROP 65違反に関する通知事例
　　2.2.4 警告通知を受けた場合の対処方法
　2.3 California Safe Cosmetic Program（CSCP）
　　2.3.1 CSCP概要
　　2.3.2 規制要求事項
　　2.3.3 CPSC登録

3 化粧品に関するEPA規制
　3.1 揮発性有機化合物に関する規制
　　3.1.1 規制の概要と要求事項
　　3.1.2 規制対応方法

4 質疑応答

■講演中のキーワード
EPA、FDA、Prop65、カリフォルニア州規制、化粧品規制、OTC医薬品、Proposition 65

セミナー講師

Gobizz Consulting ロサンゼルス本社　菅家　弓美子 先生　Ph.D.

オクラホマ州立大学・大学院にて修士、ルイジアナ州立大学にてPh.D（農学・統計学 博士). を取得。米国の食品テクノロジー企業にて研究開発に携わり、現在はグロービッツにて、アメリカ規制（FDA/EPA/州規制など）のリードリサーチャーとして調査、コンサルティングを行う。これまで多くのFDA化粧品規制、州規制の調査や米国販売に向けたアドバイスを実施、化粧品企業の米国進出に貢献している。

株式会社グロービッツ・ジャパン　東京事務所　プロジェクトコーディネーター　長尾　美由樹 先生
カリフォルニア州立大学卒業。グロービッツ本社にてアシスタントとして従事し、簡易調査や化粧品含む各種FDA登録、クライアントへの報告業務を務めた。その後、グロービッツ・ジャパンにて日本のメーカーや商社に対し、アメリカ進出に係わるプロジェクトの組み立てと規制のアドバイスを行う。化粧品メーカーを多く担当し、OTC医薬品（化粧品）のFDA査察にも複数回立ち合った。

セミナー受講料

1名31,900円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき20,900円
　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

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• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
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