【中止】バッチプロセスのスケールアップによる化学品・医薬原薬の製造のポイント

セミナー趣旨

　バッチプロセスのスケールアップによって製品製造を開始する場合、プロセス化学、化学工学、工場運転担当、品質保証の専門家が集結してプロジェクトを作ります。私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬の実機製造の仕事を担当し、化学工学と品質保証を勉強しました。この講演では、スケールアップに対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか？広い分野の知識と経験をどのように総合させてスケールアップを円滑に進めればよいのかについて語りたいと思います。

受講対象・レベル

バッチプロセスをスケールアップして化学品・原薬のパイロット製造、本製造を開始しようとしている技術者を対象とします。プロセス化学者、化学工学技術者、品質保証技術者、製造技術者いずれでも可

習得できる知識

・簡単なスケールアップ理論（熱伝導、ろ過、撹拌、抽出）
・溶媒回収を考慮した溶媒の選択方法
・溶媒回収プロセス
・プラントの安全性保持技術
・スケールアップトラブル例

セミナープログラム

1．スケールアップファクターの理論
　1）伝熱のスケールアップ
　2）ろ過のスケールアップ

2．溶媒回収と溶媒の選択
　1）溶媒回収の必要性
　2）溶媒回収のトラブル防止
　3）溶媒回収の基礎
　4）溶媒回収、水との分離
　5）溶媒の選択

3．撹拌のスケールアップ
　1）撹拌のスケールアップ理論
　2）撹拌スケールアップの実際

4．抽出のスケールアップ
　1）分液不良
　2）分液時間
　3）抽出温度
　4）溶存酸素の影響（Pd(0)除去）

5．ろ過/乾燥のスケールアップ
　1）ろ過器/乾燥機の組み合わせ

6．プラントの安全性
　1）ハロゲン系溶媒
　2）溶媒静電気爆発

7．スケールアップトラブルの例

セミナー講師

森川 安理 氏　　アンリ・コンサルティング 代表
【講師経歴】
　1975年3月　東京大学理学化学科（向山研究室）卒業
　1977年3月　東京大学大学院理学系研究科（向山研究室）卒業
　1977年4月　旭化成 入社 スクリーニング化合物の合成、プロセス化学研究に従事。この間、エリルの構造活性相関の研究で薬学博士号取得。その後医薬原薬の工場長を10年経験。
　2013年2月　旭化成 退社
　2013年3月　個人事業主として技術コンサルタント業開始 原薬の製造についての解説記事を31回に渡り下記HPに連載している。
　　　http://www.gmp-platform.com/topics_detail2/id=59

セミナー受講料

46,000円 + 税※ 資料付
＊ メルマガ登録者は 41,000円 + 税
＊ アカデミック価格は 24,000円 + 税

★ アカデミック価格
　学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を
有する大学、大学院の教員、学生に限ります。申込みフォームに
所属大学・大学院を記入のうえ、備考欄に「アカデミック価格希望」と
記入してください。
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主催者

開催場所