バッチプロセスのスケールアップによる化学品・医薬原薬の製造のポイント

プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場で
どのようにスケールアップを捉えるべきか解説します

セミナー講師

森川 安理 氏　　アンリ・コンサルティング 代表
【講師経歴】
　1975年3月　東京大学理学化学科（向山研究室）卒業
　1977年3月　東京大学大学院理学系研究科（向山研究室）卒業
　1977年4月　旭化成 入社 スクリーニング化合物の合成、プロセス化学研究に従事。この間、エリルの構造活性相関の研究で薬学博士号取得。その後医薬原薬の工場長を10年経験。
　2013年2月　旭化成 退社
　2013年3月　個人事業主として技術コンサルタント業開始 原薬の製造についての解説記事を31回に渡り下記HPに連載している。
　　　http://www.gmp-platform.com/topics_detail2/id=59

セミナー受講料

46,000円 + 税※ 資料付
＊ メルマガ登録者は 41,000円 + 税
＊ アカデミック価格は 24,000円 + 税

★ アカデミック価格
　学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を
有する大学、大学院の教員、学生に限ります。申込みフォームに
所属大学・大学院を記入のうえ、備考欄に「アカデミック価格希望」と
記入してください。
★メルマガ会員特典
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　2名以上同時申込で申込者全員メルマガ会員登録をしていただいた場合、
2人目は無料（1名価格で2名まで参加可能）、3人目以降はメルマガ価格の半額です。

セミナー趣旨

　バッチプロセスのスケールアップによって製品製造を開始する場合、プロセス化学、化学工学、工場運転担当、品質保証の専門家が集結してプロジェクトを作ります。私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬の実機製造の仕事を担当し、化学工学と品質保証を勉強しました。この講演では、スケールアップに対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか？広い分野の知識と経験をどのように総合させてスケールアップを円滑に進めればよいのかについて語りたいと思います。

受講対象・レベル

バッチプロセスをスケールアップして化学品・原薬のパイロット製造、本製造を開始しようとしている技術者を対象とします。プロセス化学者、化学工学技術者、品質保証技術者、製造技術者いずれでも可

習得できる知識

・簡単なスケールアップ理論（熱伝導、ろ過、撹拌、抽出）
・溶媒回収を考慮した溶媒の選択方法
・溶媒回収プロセス
・プラントの安全性保持技術
・スケールアップトラブル例

セミナープログラム

1．スケールアップファクターの理論
　1）伝熱のスケールアップ
　2）ろ過のスケールアップ

2．溶媒回収と溶媒の選択
　1）溶媒回収の必要性
　2）溶媒回収のトラブル防止
　3）溶媒回収の基礎
　4）溶媒回収、水との分離
　5）溶媒の選択

3．撹拌のスケールアップ
　1）撹拌のスケールアップ理論
　2）撹拌スケールアップの実際

4．抽出のスケールアップ
　1）分液不良
　2）分液時間
　3）抽出温度
　4）溶存酸素の影響（Pd(0)除去）

5．ろ過/乾燥のスケールアップ
　1）ろ過器/乾燥機の組み合わせ

6．プラントの安全性
　1）ハロゲン系溶媒
　2）溶媒静電気爆発

7．スケールアップトラブルの例