GVP・GPSPの基礎（3時間速習講座）

セミナー趣旨

  ファーマコビジランスのスペシャリストを目指すために必要な基礎知識を整理・確立するため、安全監測業務全般（GVPとGPSP）の体系を各実務業務における関連法規につき、押えておかなければならない要点を実務紹介的に簡潔に解説する。実務及び根拠法令等を確実に理解することにより、製造販売後の日常業務において何が必要なのかを学ぶ。

習得できる知識

・GVP概要
・安全確保業務の実務
・GPSP概要
・安全監視業務の実務 

セミナープログラム

1.GVP概要と業務の実際
　1.1　組織・体制
　1.2　業務手順書
　1.3　安全確保業務等の実際
2.GPSP概要と業務の実際
　2.1　組織・体制
　2.2　業務手順書
　2.3　調査・試験等の実際
3.教育・自己点検・保管の実際
　3.1　教育の実際
　3.2　自己点検の実際
　3.3　保管の実際
（質疑応答）

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

 PMSフォーラム 主宰　  草間 承吉 氏

■ご経歴
アップジョン（現ファイザー）入社後、約6年の営業及び営業企画を経験後、市販後調査業務に従事して以来、
外資系製薬会社（合計3社）に勤務しながら、医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発から
製造販売後までの安全性監視業務を幅広く経験・管理・監督した。
その間、業界活動においては製薬協PMS部会運営幹事、東薬工医薬品安全性研究会副研究会長、
日薬連安全性委員会委員等を歴任し、DSUやPMS担当者研修講座の設立等に提言・参画した。
現在は、これまでの経験を生かしPMSフォーラムを設立し、製薬企業等からの業務相談に対応しながら、指導・教育に努めている。
■ご専門分野・ご研究
医薬品・医療機器の安全監測（ファーマコビジランス）、製造販売後を見据えた医薬品開発、実践医薬品情報提供
■本テーマ関連の専門学会・協会等でのご活動
日本薬剤疫学会、日本医薬情報学会

セミナー受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
＊「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

主催者

開催場所

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください