厚生労働省：再生医療等安全性確保法の概要と最近の動向について

セミナー趣旨

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（以下「本法」という。）は、再生医療等の迅速かつ安全な提供や普及の促進を図ることを目的として、平成25年に成立し、翌年より施行されている。本法は、医療機関が再生医療等を提供しようとする際に遵守しなければならない事項及び再生医療等に用いる特定細胞加工物等の製造についての制度等を定めている。我が国において、再生・細胞医療・遺伝子治療を臨床研究として行う場合等には、本法の対象となる。本講演では、本法の概要及び法改正事項、本法に関連した最近の動向について解説する。

受講対象・レベル

・再生医療・細胞治療の導入を検討する医療機関の経営・管理部門
・臨床研究・治験を担う大学・研究機関の研究推進部門
・細胞加工・製造に関わるバイオ・医療関連企業の事業部門
・規制対応・コンプライアンスを担う法務・品質管理部門

習得できる知識

・再生医療等安全性確保法の全体像とリスク分類の実務判断軸
・提供計画・委員会・製造施設に関わる対応プロセスの具体整理
・法改正および最新動向を踏まえた現場対応の重要ポイント

セミナープログラム

1. 再生医療等安全性確保法の概要について

2. 再生医療等安全性確保法の対象となる医療技術とリスク分類

3. 再生医療等提供基準及び再生医療等提供計画に関する事項

4. 認定再生医療等委員会に関する事項 

5. 特定細胞加工物等製造施設に関する事項 

6. 改正法の附則の規定について

7. 再生医療等安全性確保法に基づく手続きに関するご案内

セミナー講師

厚生労働省
医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室
室長補佐
長井 貴彦 氏

▶再生医療政策の実務を担い、制度運用・研究推進の中枢で法改正や運用設計に関与する現役担当者

2019年　東京医科歯科大学歯学部歯学科　卒業
　　　　 歯科医師免許取得
2020年　東京医科歯科大学歯学部附属病院　臨床研修　修了
2024年　東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科 歯周病分野　修了
　　　　 博士号（歯学）取得
2025年　東京科学大学大学院 医歯学総合研究科 歯周病学分野 医員　退職
2025年　厚生労働省 医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室 室長補佐

セミナー受講料

1名：37,430円（税込）　

主催者

開催場所

受講について

＜１＞配信のご用意ができ次第、視聴URLと配付可能な講演資料をお送りします。
＜２＞視聴期間は2週間です。視聴期間延長は一切いたしかねますので、予めご了承ください。
＜３＞配信動画視聴は、申込者ご本人に限らせていただきます。