逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと

～Ｚ世代の性向を踏まえた教育方法～
～どんな教育ツールが良いのか～

教育が不十分で、逸脱リスクを抱えている「派遣社員に依存する企業」へ 教育の3原則
「①ルールの教示、②その背景・理由の教示、③担当業務の意義を知る」をどのように教えるべきか！？

 

日時

【ライブ配信受講】 2026年4月28日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年5月18日（月）まで受付（配信期間：5/18～5/29）
  受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

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    セミナー趣旨

    演者の考える教育訓練の3原則は、①ルールの教示、②その背景・理由の教示、③担当業務の意義を知るである。コスト低減のために派遣社員に依存する企業では、これらの教育が不十分で、逸脱リスクを抱えているように思われる。教育の3原則をどのように教えるべきかを具体的な事例を挙げて解説する。

    習得できる知識

    ・ＳＯＰ作成時の留意点
    ・Ｚ世代の性向を踏まえた教育方法
    ・実作業の標準操作手順以外に知っておきたい作業上の留意点

    セミナープログラム

    １．そもそも医薬品製造業者にはどのような人材が必要か
    　1.1    なぜミスが起きるのか
    　1.2    医薬品の品質保証に必要なことを教える
    　1.3    医薬品企業の責務を理解させる
    　1.4    責務を果たすためにＰＱＳを実践
    　1.5    ＰＱＳは全員参加で実施するもの

    ２．まずはＳＯＰ（標準作業手順書）の整備から
    　2.1    ＧＭＰの基本は手順の文書化と記録を残すこと
    　2.2    ＳＯＰ作成の６原則
    　2.3    ミスには２種類ある
    　2.4    再教育はミスの根本対策にならない
    　2.5    作業者が困惑しないために異常時の処置方法を明記

    ３．ルールの理由・根拠の理解
    　3.1    ＳＯＰに書ききれないこともある
    　3.2    納得すればヒトは適切に行動

    ４．Ｚ世代が求めていること
    　4.1    労働観は変化した
    　4.2    あるべき教育訓練
    　4.3    教育訓練の実効性が問われている

    ５．どんな教育ツールが良いのか
    　5.1    Ｚ世代は漫画離れ（文字を読むのが億劫）
    　5.2    文書と短尺動画による教育には限界がある
    　5.3    この先の教育手段

    ６．製造部門員が知るべきこと
    　6.1    衛生管理の不備は出荷停止を招く
    　6.2    正しい更衣の仕方
    　6.3    正しい防虫対策
    　6.4    トラブルの多くは始業/終業点検で防げる

    ７．包装工程作業員が知るべきこと
    　7.1    資材管理でチョコ停低減
    　7.2    資材業者変更時の事故例

    ８．試験検査部門員が知るべきこと
    　8.1    サンプリング時の偏析に注意
    　8.2    試験検査時の注意点
    　8.3    ＯＯＳ発生時の処置は大丈夫？

    ９．品質保証部門員が知るべきこと
    　9.1    そもそも是正措置の対象となる逸脱とは
    　9.2    異常と逸脱を定義し、分けて運用
    　9.3    異常への対処法
    　9.4    自己点検の実効性検証
    　9.5    製造を知らないＱＡでは不正は見抜けない
    　9.6    ＡＬＣＯＡ＋は５ゲンで確認
    　9.7    原料等の供給者管理に必要な能力
    　9.8    監査の仕方

    □質疑応答□

    セミナー講師

    医薬品GMP教育支援センター  代表　髙木 肇 氏
    　
    （元） 塩野義製薬(株)　製造管理責任者
    [略歴]
    塩野義製薬株式会社にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、無菌製剤製造棟の構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。順天堂大学 医学部 生体防御学教室 非常勤講師

    業界での関連活動
    台日製薬工業交流セミナー（台湾経済部工業局主催、医薬工業技術発展センター開催）での講演を始めとする台湾企業への技術指導、および国内食品・医薬品・医療器具メーカーへの技術支援を実施。

    セミナー受講料

    55,000円

    定価：本体50,000円＋税5,000円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
    1名分無料適用条件
    ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
    　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
     

     テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定 
    1名申込みの場合：受講料( 定価 44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )
    　定価：本体40,000円＋税4,000円
    　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
    ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
    ※お申込みの際、備考欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】と記載のうえお申込みください。
    ※他の割引は併用できません。

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

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    開催日時


    10:30 ～

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