健康食品GMP入門と実務対応講座

セミナー趣旨

　製品（健康食品）の信頼を担保するために、「現場で品質を作りこむ」この考えを合言葉にしてほしい。その為にＧＭＰ（適正製造規範）を書き物として棚に埃をかぶったものにしない方法、現場に行き渡る実践ノウハウを講師の豊富な智恵（知行合一）を紹介します。
　小林製薬の紅麹の事件は、健康食品ＧＭＰの遵守すべきことを我々に再認識されました。国民健康促進（憲法記載あり）の責任をただ地道に積み上げるしか答えはありません。基本や実践ノウハウをこのセミナーで習得していきましょう。

習得できる知識

・健康食品ＧＭＰ基礎知識
・工場重要12項目の知識
・異物防止対策（固形製剤）
・衛生管理実例
・日常点検事例
・適正な秤量方法
・バリデーション概論
・機器洗浄事例
・逸脱事例
・防虫対策事例
・リスク分析された工程設計（包装）

セミナープログラム

　・健康食品ＧＭＰ義務化
　・ＧＭＰ概論
　・工場設備重要12項目
　・固形製剤の異物対策
　・マグネットセパレーター
　・衛生管理例
　・篩振とう機（超音波）
　・日常点検って大切よ
　・秤量の重要性（製造の証）
　・ハインリッヒ理論
　・ヒヤリハット報告
　・バリデーション概論
　・ＧＭＰ調査表（実例）
　・洗浄の現状
　・逸脱は、経緯が大切（ＦＤＡ監査）
　・こんな事例、いいの？
　・新工場立ち上げ経験
　・防虫対策例
　・トラブル事例
　・リスク分析された工程設計（包装）
　・なぜなぜ分析とは、真因と根本原因、問題解決と再発防止
　　　　　（質疑応答）

キーワード：
食品,工場,品質,管理,異物,混入,監査,クレーム,セミナー,研修,WEB,LIVE

セミナー講師

ヒューマンコネクター 曽根 孝之　氏
《ご経歴》
1980年中外製薬（株）藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事した。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担当、全社QMS策定にも参加した。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査をリードした。ニプロESファーマではGQPの製造工場責任者や原材料の供給者監査を実施、医薬品物流会社でのGDP対応で推進責任者を担当した。
その他に化粧品会社で、化粧品GMP、健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者も務めた。
医薬品製造現場での経験が多く、実践的なコンサルティングを得意としている。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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主催者

開催場所

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