中小規模組織（企業）におけるGMP/GQP 文書作成の技法と文書を遵守させるための手法

～ 対話型セミナーで理解度アップ ～

 受講可能な形式：【Live配信】のみ 

簡明な文書の書き方、短時間で文書を作るための技術的方法、文書ルールを守らせるコツを教えます！
・多くの文書を作成する必要あり、作成に時間がかかり、照査してもミスが減らず、複雑で読まれない
・文書同士の背反や不足、過剰な量によって必要な文書をいつ読むべきかも分かりにくくなってる
こうした課題を解決するため、本講座では効果的な文書作成法と教育法を紹介します！

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    セミナー趣旨

    GMPやGQPの現場では多くの文書を作成する必要がありますが、その一方で作成に時間がかかり、照査してもミスが減らず、複雑で読まれないなどの悩みが絶えません。さらに、文書同士の背反や不足、過剰な量によって必要な文書をいつ読むべきかも分かりにくくなっています。
    こうした課題を解決するため、本講座では効果的な文書作成法と教育法を紹介します。

    セミナープログラム

    １．様々なGMP/GQP文書
    　1-1 本講における各種文書の定義
    　1-2 なぜ文書は複雑化するか
    　1-3 各種文書のヒエラルキー

    ２．文書の書き方（簡明な文書の作成）
    　2-1 空気を読む言語
    　2-2 助詞の使い方
    　2-3 解り易い文書とは

    ３．短時間で文書を作るための技術的方法
    　3-1 変化が速い文書・変化が遅い文書
    　3-2 文書の定型化
    　3-3 プロセスの細分化
    　3-4 必要な文書をより早く作る
    　3-5 照査者の役割分担

    ４．文書管理
    　4-1 文書名と文書番号
    　4-2 紙による文書管理vs電子文書管理
    　4-3 電子文書管理システム
    　4-4 GMP省令で求められている事項

    ５．文書ルールを守らせるコツ
    　5-1 導入教育
    　5-2 文書類の読み方を学ばせる
    　5-3 定期的な教育は5分間

    □質疑応答（ぜひ音声でご質問ください）□

    セミナー講師

    元外資系製薬メーカー 品質部門　柳澤 徳雄 氏

    [業界での関連活動]
    ・PDA北陸勉強会委員長
    ・PDAジャーナル編集委員
    ・PDA QA/QC委員会メンバー

    セミナー受講料

    55,000円
    定価：本体50,000円＋税5,000円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

    1名分無料適用条件
    ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
    　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
     

     テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
    1名申込みの場合：受講料( 定価 44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )
    　定価：本体40,000円＋税4,000円
    　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
    ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
    ※お申込みの際、備考欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】と選択のうえお申込みください。
    ※他の割引は併用できません。

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

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    開催日時


    10:30 ～

    受講料

    55,000円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

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