医療用医薬品における自動認識技術（バーコード・RFID）の基本から運用と最新動向～表示ミスを防ぐための運用ノウハウの伝授～

セミナー趣旨

  医薬品包装は、2021年の電子添付文書制度、2022年のバーコード表示義務化に続き、医薬品包装は大きな転換点を迎えています。昨今のバーコード誤表示問題や政策研究による「GS1データマトリックスの採用」「麻薬・向精神薬のシリアル表示」「調剤包装単位への変動情報表示」といった提言など、最新動向への理解は不可欠です。 また、医薬品卸や800超の医療施設で進む、冷蔵品へのRFID（再剥離ラベル）活用も見逃せません。本セミナーではGS1の基礎やトラブル対策から、これら次世代技術の活用までをわかりやすく解説します。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）第68条の2の5の規定
「医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について」（医政産情企発0913第1号、薬生安発0913第1号

習得できる知識

・GS1バーコード（GS1データバー）の基礎知識
・GS1バーコード（GS1データバー）のトラブル事例と事前対策
・GS1データマトリックスの基礎知識と印字・検査・読取方法
・RFIDの基礎知識と医療現場での運用事例
・製薬企業・医薬品卸・医療現場のDX (AI)の活用事例

セミナープログラム

はじめに　自己紹介
第1章 　自動認識とデータタギング
　自動認識の定義：バーコードから生体認証まで
　自動認識の活用：製品の種類識別から個体識別まで
　バーコード vs. RFID ： 戦略的選択
第2章　 バーコードの基礎知識
　バーコードの基本構造：シンボルの分解
　バーコードの種類
　医薬品業界におけるバーコードの展望
第3章　 RFIDの基礎知識
　コア技術
　タグの周波数
　リーダー/ライター、アンテナ
　RFIDの特徴
　RFIDの課題
　RFIDサイトサーベイ
　RFIDの実績：試薬管理
　RFIDの実績：冷蔵医薬品の管理
　RFIDの今後
第4章　 バーコード生成と印字方式
　最適な印字方式の選択：比較分析
　熱転写方式の消耗品の考慮事項
　感熱方式消耗品の考慮事項
　インクジェット方式と消耗品の考慮事項
　レーザ方式と消耗品の考慮事項
　基材と消耗品の考慮事項
　解像度と密度（dpi）
　バーコードの生成
第5章　 バーコード品質管理の重要性
　バーコードリーダとバーコード検証器
　バーコード検証規格の解読：ISO/IEC 15416・15415
　バーコード検証事例
　検証方法：オフライン検証（サンプリング）vs. インライン検査
　バーコードの適格性評価
第6章　 GS1の基礎知識
　GS1総合仕様書
　GS1標準バーコード
　GS1アプリケーション識別子
　チェックデジットの計算方法
　GS1データバー限定型
　GS1データバー二層型
　GS1データバー合成シンボル
　GS1データマトリックス
　EAN（JAN）シンボルの標準サイズ
　目視可能文字（HRI）
　ITFシンボル
　GS1-128
　医療用医薬品の表示
第7章　 スマートフォンの活用
　GS1 Japan Scan
　添付文書閲覧アプリ「添文 ナビ®」
第8章　 食品包装におけるGS1標準とQRコード
　JANコードの限界
　GS1 データマトリックス
　GS1 Digital link
参考　　　
　医療用医薬品のトラブル事例
　次世代の医薬品包装と現状の課題
補足資料　
　GTIN
　GS1識別コード
　アプリケーション識別子
　FNC1
　GS1-128
　2次元シンボルの基礎知識
　データマトリックスの基礎知識
　QRコードの基礎知識
　2次元シンボルの検証

＊途中、小休憩を挟みます。

■講演中のキーワード
・GS1データバー
・GS1データマトリックス
・RFID
・バーコード誤表示
・GS1 

セミナー講師

 Bプランナーズ（株式会社イナホ　営業　顧問）　豊浦 基雄 氏

■ご経歴
1959年大阪生まれ。大学卒業後、大手印刷会社へ入社。
営業本部のスタッフとして自動車メーカーのかんばんシステム構築に参画し、
バーコードやQRコードの印字品質管理および規格策定に従事する。
この過程で培った印字・読取・媒体に関する深い造詣を活かし、自動車業界（JAMA）、電子機械業界（EIAJ）、
流通業界（JAN及びGS1-128等）における標準化や運用マニュアル作成に尽力した。
2004年以降は、厚生労働省による「医療用医薬品へのバーコード表示」の義務化・
ガイドライン策定の動きに呼応し、活動の場を医薬品業界へ拡大。
GS1データバーやGS1-128といった国際標準コードの医薬品包装への実装において、
印刷適性と読取精度の両立という技術的課題の解決を主導する。
現在は、大手印刷会社、インクジェットプリンタ・バーコードリーダ等のハードウェアメーカー、
画像検査のAIベンチャー、外資系製薬企業など20社以上とアドバイザー契約を締結。
「医療現場を知る実務家」として、医薬品包装資材・機器メーカーと医療現場（病院・薬局）の間に立ち、
適正な自動認識システムの構築支援を行っている。
特に、医療過誤防止やトレーサビリティ確保の観点から、サプライチェーン全体の最適化に向けたコンサルティングを展開している。
■ご専門および得意な分野・ご研究
・医療現場におけるGS1バーコードやRFIDを中心とする自動認識技術
・医薬品包装における印字、読取り、印字媒体及びその品質管理などトレーサビリティ
・製薬企業・医薬品卸・医療現場のDX (AI)の活用支援
■本テーマ関連学協会でのご活動
・製剤機械技術学会　トレーサビリティ委員会
・自動認識システム協会　医療自動認識プロジェクト
・GS1ヘルスケア協議会　企画広報委員
・創包工学研究会　顧問　セミナー企画
・医療機関等とのRFIDやAI活用に関する共同研究など

セミナー受講料

1名40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

主催者

開催場所

受講について

• 感染拡大防止対策にご協力下さい。
• セミナー会場での現金支払いを休止しております。
• 新型コロナウイルスの感染防止の一環として当面の間、昼食の提供サービスは中止させて頂きます。
• 配布資料は、当日セミナー会場でのお渡しとなります。
• 希望者は講師との名刺交換が可能です。
• 録音・録画行為は固くお断り致します。
• 講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
• 講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
  場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。(＊PC実習講座を除きます。)