ペプチド医薬品製造のスケールアップと低コスト化を目指した合成法

セミナープログラム

【13:00～15:00】

　【第１部】 ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
シンクレスト(株)　研究開発部　部長　久保 大輔　氏

　
  【講座主旨】 
　低分子医薬品とは異なるペプチド原薬の製造に焦点を当て、化学合成からスケールアップ、精製、関連するガイドラインまでを包括的に解説します。
ペプチド原薬開発における実践的な知識について提供します。

【講座内容】

１．ペプチドとは
　1-1　ペプチドとは何か
　1-2　ペプチド医薬品の現状

２．ペプチド合成方法
　2-1　液相合成
　2-2　固相合成
　2-3　疎水性タグを用いた合成

３．ペプチド分析方法
　3-1　分離モードとカラム選定
　3-2　LC-MSによる不純物解析
　3-3　工程分析手法

４．ペプチド精製方法
　4-1　ペプチド精製工程の流れと特徴
　4-2　分析条件から分取精製へのスケールアップ

５．ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
　5-1　ペプチド原薬の品質確保のための考え方
　5-2　原料アミノ酸の品質管理
　5-3　製造プロセス検討で考慮すべき項目
　5-4　ペプチド合成における不純物

６．ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ

【質疑応答】

 
【15:15～16:15】 　  

【第２部】 逆伸長型ペプチド合成法　～低コスト・低廃棄物・大量合成への挑戦～
産業技術総合研究所　触媒化学研究部門　研究グループ長　生長　幸之助　氏

　
        【講座主旨】 
　ペプチド医薬品の大量供給には効率的な合成法が不可欠です。従来のC末端→N末端伸長法は高コスト・高廃棄物という課題を抱えています。本講座では、逆方向のN末端→C末端伸長型ペプチド合成法の開発と、その低環境負荷・高効率性を実現する触媒技術について、弊所環境の紹介も含めて解説します。

【講演内容】 

１．産総研の概要
２．逆伸長型ペプチド合成法
３．生物分野との連携を目指した取り組み

【質疑応答】

セミナー講師

【第１部】　 シンクレスト(株)　研究開発部　部長　久保 大輔　氏
【第２部】　 産業技術総合研究所　触媒化学研究部門　研究グループ長　生長　幸之助　氏

セミナー受講料

1名につき 49,500円（消費税込、資料付）
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき44,000円〕

主催者

開催場所

受講について

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