改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理

セミナー趣旨

習得できる知識

・改訂版ICH Q5A(R2)の概要／ガイドライン要求事項
・バイオ医薬品製造の安全性管理においてNGS (次世代シーケンシング)にどのような役割を求めているか
・NGSを用いたウイルス安全性管理
・細胞培養管理を導入する際の既存分析法との使い分け
・データベース・バイオインフォマティクス（BI）パイプラインの構築に関する具体的な知識
・ 宿主由来タンパク質、細胞・生産物の不均一性管理、および製造の再現性管理に関する最新の動向
 

セミナープログラム

セミナー講師

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