セミナー趣旨

シングルユースの器材は感染予防のみならず，機能性，簡便性などの観点からバイオ医薬品や再生医療等製品の製造工程に欠かせない器材となっています。その一方で，費用や資源の有効利用の観点からシングルユースの器材が「再滅菌 ･ 再使用」されている実態もあり，安全上の課題となっています。特に高額器材でその傾向が強く，経済性が患者安全よりも安易に優先されている懸念がありそうです。この課題に「実践的」にどのように取り組むのか，実例も挙げながら解説されます。この機会をご活用ください。

習得できる知識

バイオ医薬品の製造に不可欠となってきたシングルユース製品は、再生医療等製品の製造においても重要なアイテムとなってきている。また、細胞培養に用いるピペットやディッシュ等の使用に際しては、迷うことも多いと思う。シングルユース製品を使用することにはメリットが大きいが、デメリットも存在する。デメリット（リスク）を正確に把握し、その管理を行うことでシングルユース製品を有効に活用することが可能となる。本セミナーでは、シングルユース製品の有するリスクについて説明し、そのリスクをどのように管理するかについての例を示す。また、近年話題となっているE&L評価についても説明する。

セミナープログラム

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