
【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響
~糖鎖の視点からより有効で安全な抗体医薬品の開発を目指して~
受講可能な形式:【オンデマンド配信】
抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、
⇒「抗体の構造(グリコシル化パターン)と活性の相関」や「安定性,PK及び安全性との相関」を解説!
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★企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖鎖の構造と機能に興味はあるがあまりなじみのない方、
断片的な知識はあるが全体について知識を整理したい方にお勧めします。
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日時
2025年11月27日(木)まで申込み受付中/【収録日:2023年11月24日】※映像時間:3時間3分
※視聴期間:視聴案内日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)
セミナー趣旨
【講師が執筆した総説】
▼新見伸吾, 李 仁義 : 抗体医薬品と食事に着目したN-グリコリルノイラミン酸の免疫原性と安全性.PHARM TECH JAPAN, 38 : 233-238, 2022
▼新見伸吾, 李 仁義 : α-galが付加した糖鎖を有する抗体医薬品による抗α-gal IgE抗体を介した過敏症反応の誘導,PHARM TECH JAPAN, 38 : 607-616, 2022
▼新見伸吾, 李 仁義 : 抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性,PK及び安定性に及ぼす影響 第1回. PHARM TECH JAPAN, 38 : 1854-1864, 2022
▼新見伸吾, 李 仁義 :抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性,PK及び安定性に及ぼす影響 第2回. PHARM TECH JAPAN, 38 : 2059-2068, 2022
▼新見伸吾, 李 仁義 : 抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性,PK及び安定性に及ぼす影響 第3回. PHARM TECH JAPAN, 38 : 2201-2206, 2022
受講対象・レベル
抗体医薬の設計に苦労している方は多いと聞きます。「抗体の構造(グリコシル化パターン)と活性の相関」や「安定性,PK及び安全性との相関」についてはまとまった知見は数少ないのが現状です。本セミナーでは,「Fcグリコシル化パターンの違いとアグリコシル化が抗体のFcγR結合及びエフェクター機能に及ぼす影響」について実例も示しながら踏み込んで解説されます。「約200枚ものスライド」がダウンロードででき,かつ講師により丁寧に説明されます。現時点で抗体デザインにお悩みの方,これから計画されている方にも朗報です。この機会をご活用ください。
習得できる知識
・抗体医薬品のFc領域に付加したN-結合型糖鎖の構造とそのグリコフォームの含量
・抗体のFcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が、FcγR結合、エフェクター機能、抗炎症作用、PK、抗原と
FcRnに対する結合に及ぼす影響
・抗体のFcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化がエフェクター機能及び抗炎症作用に及ぼす影響に着目した、
既承認及び臨床試験中の糖鎖及びタンパク質エンジニアリング
・抗体医薬品
・抗体医薬品において付加したN-グリコリルノイラミン酸及びα-galが安全性に及ぼす影響
セミナープログラム
1.1 糖鎖の付加部位
1.2 グリコシル化に関与する酵素反応
1.3 糖鎖の構造
2.Fcグリコシル化パターンの違いとアグリコシル化が抗体のFcγR結合及びエフェクター機能に及ぼす影響
2.1 FcγRの概要
2.2 抗原抗体複合体の多量体形成によるFcγRIIIを介したエフェクター機能の発現
2.3 抗体の主なエフェクター機能
2.4 抗体のFcγR結合親和性及びADCC活性に及ぼす影響
2.5 抗体のADCP活性に及ぼす影響
2.6 抗体のCDC活性に及ぼす影響
2.7 フコース含量低下糖鎖エンジニアリングとアグリコシル化により開発された抗体医薬品
3.Fcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化がIVIGの抗炎症作用に及ぼす影響
4.Fcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体のクリアランスに及ぼす影響
5.Fcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の安定性に及ぼす影響
6.Fcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の抗原に対する結合に及ぼす影響
7.Fcグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体のFcRnに対する結合に及ぼす影響
8.異種抗原である特定の糖鎖が抗体医薬品の安全性に及ぼす影響
8.1 N-グルコリルノイラミン酸のケーススタディ
8.2 α-galのケーススタディ
9.全体のまとめと考察
セミナー講師
医学博士 新見 伸吾 先生
<ご略歴>
昭和59 国立衛生試験所 生物化学部第3室 研究員
平成3 国立衛生試験所 生物化学部第3室 主任研究官
平成8 厚生労働省厚生科学課 併任 (平成9年3月解除)
平成9 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部第1室 主任研究官
平成9 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 診断用医薬品室長
平成14 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 第二室長
平成15 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 第三室長
平成25 国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部 部長
平成28 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 主任研究官
平成30 国立医薬品食品衛生研究所 退職
平成30 日本化薬株式会社 医薬事業本部 医薬研究所 バイオ医薬品グループ
令和03 日本化薬株式会社 医薬事業本部 医薬研究所 バイオ・高分子グループ バイオ技術チーム
<主なご研究・ご業務>
バイオ医薬品の品質、有効性及び安全性の評価、特に抗体医薬品の免疫原性及び翻訳後修飾の評価
<業界での関連活動>
日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会
セミナー受講料
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受講について
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≪配布資料≫
● 製本テキスト
※セミナー資料はお申込み時にご指定の住所へ発送させていただきます。
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
(備考)※WEBセミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。
※講師の所属などは、収録当時のものをご案内しております。
申込締日: 2025/11/27
受講料
55,000円(税込)/人