医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）

セミナー趣旨

医薬分野に限らず実社会で蓄積される電子データは21世紀のエネルギー源ともいわれ、その積極利用はもはや必然です。しかしながらこうした「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでは様々な落とし穴があり、その全てに気付き避けて通ることは至難です。本講座では医療分野のデータ（Real World Data、以下RWD）を使う人が陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けます。

習得できる知識

■製薬産業におけるRWD活用の現状整理
■関連する規制要件の現状整理
■研究デザインとバイアスに対する勘どころ
■分析・統計手法と留意点
■疫学系論文の読解力

セミナープログラム

セミナー講師

(株) ePidence based (エピデンスベイスド)　代表取締役　青木　事成　先生
【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務】

＜ご経歴＞
1991年：日本ロシュ（現中外製薬）入社、以降、PV領域において生物統計・データマネジメント・薬剤疫学・データサイエンス業に従事
2017年～2021年：安全性リアルワールドデータサイエンス部長
2022年～：薬剤疫学プロフェッショナル

＜ご専門＞
薬剤疫学、生物統計学、データマネジメント、データサイエンス

＜主なご研究・ご業務＞
・日本薬剤疫学会理事
・認定薬剤疫学家
・書籍：「医療DATAコト始め」（日経BP出版）

＜業界での関連活動＞
・日本製薬工業協会/医薬品評価委員会/医療情報DB活用促進TFリーダー
・日本製薬団体連合会/安全対策WT3（薬剤疫学・医療データ活用促進）リーダー

【Webページ】 エピデンスベイスド 　～エビデンスに疫学(エピデミオロジー)の英知を

セミナー受講料

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＜1名分無料適用条件＞
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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